本報訊（黃迪 記者陳家華 發自廈門）“市食品藥品質量檢驗研究院嗎？我們公司生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗需要抽樣......”廈門萬泰滄海生物技術有限公司急切提出業務需求。
“企業的需要就是我們的責任”，廈門市食藥檢院立即啟動生物製品批簽發應急保障程序，指派專人跟蹤協調，第一時間趕赴企業，加班加點完成2批次9萬餘瓶雙價人乳頭瘤病毒疫苗的批簽發抽樣工作，確保檢驗合格產品第一時間投放市場。
近日，國家藥品監督管理局批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市註冊申請，該藥是我國首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗。因雙價人乳頭瘤病毒疫苗為生物製品，根據規定，每批生物製品都需要進行“批簽發”抽樣，即每批產品上市銷售前必須經藥品監管部門抽檢合格，方可上市銷售。
圖為食藥檢院“批簽發”抽樣
按照統籌推進疫情防控和企業復工復產的要求，市食品藥品質量檢驗研究院立足職能、主動作為，迅速行動、強化措施，在堅持抓防控的同時，當好服務企業的“店小二”，安排專人專班，根據企業的申請，及時上門開展“批簽發”抽樣，最大限度縮短“批簽發”抽檢時間，力促產品早日保質保量投放市場，全面助力企業有序復工復產。2月以來，共協助英科新創、萬泰滄海等生物醫藥企業完成了5批次13萬餘份疫苗、診斷試劑盒產品的批簽發抽樣工作。
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