據國家癌症中心最新發布的數據顯示，我國惡性腫瘤發病率為285.83/10萬，死亡率為170.05/10萬。惡性腫瘤死亡佔居民全部死因的23.91%。歷年來的數據表明，我國惡性腫瘤每年的發病率及死亡率增幅分別為3.9%及2.5%，發病及死亡人數呈現持續上升的態勢，這與我國人口結構老齡化有關。
我國腫瘤患者日漸增多，抗腫瘤藥存在巨大的臨床需求。據中康數據顯示，2018年我國抗腫瘤用藥市場規模為1064億元，近4年的平均增長率為11%，若按照這個增長速度，則預計2019年我國抗腫瘤用藥市場規模將達到1181億元。
而自我國開啟了藥品審評審批改革，鼓勵藥品創新以來，創新藥的上市時間就在不斷的縮短，國內創新藥申報的積極性也不斷提高，很多企業都在入局。2018年，我國批准上市的抗腫瘤創新藥有18個，其中有5個是我國自主研發的，包括用於治療肺癌的鹽酸安羅替尼（正大天晴）、乳腺癌的吡咯替尼（江蘇恆瑞）、結直腸癌的呋喹替尼（和記黃埔醫藥）、黑色素瘤的特瑞普利單抗（君實生物）以及霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗（信達生物）。可以說，這是我國自主研發抗腫瘤新藥集中發力的一年。
抗腫瘤新藥的研發離不開藥企的努力，下面選取8個國內代表性的創新藥研發企業，梳理一下國內抗腫瘤創新藥領域的研發情況：
通過研究比較上述企業的研發戰略、抗腫瘤產品研發現狀及特點，我們發現國內企業在抗腫瘤創新藥的佈局上各有特點，恆瑞一如既往的“強勢”，不管是在整體的佈局還是抗腫瘤領域的佈局上都十分廣泛，且開發進度及創新藥產量高，是當之無愧的創新藥龍頭企業；而其他企業也各自有各自的優勢，如貝達深耕於肺癌小分子靶向藥，君實是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准的中國公司，是國內少有的具備開發全球首創藥物潛力的公司，百濟神州在抗腫瘤藥的研發投入可以說是絕無僅有，其擁有國內最大的腫瘤藥臨床研發隊伍，都是極具有競爭力的創新藥企，也是國內抗腫瘤創新藥的主要貢獻者。國內創新藥企呈現“一超（恆瑞）多強”的競爭態勢。
另外，根據我國創新藥企在抗腫瘤領域的佈局情況，我們可以得到如下信息：
1、抗腫瘤領域是創新藥企研發關注的重點領域，存在著高度激烈的臨床開發競爭。2019年上半年，CDE承辦的新藥領域145個新申報的化藥品種中，抗腫瘤藥申報品種就有60個，遠超排名第二的神經系統用藥（23個品種）。抗腫瘤創新藥的熱度如此之高，與疾病譜的變遷，我國人口老齡化日益加劇，惡性腫瘤用藥市場需求大密切相關；
2、在抗腫瘤新藥的研發中，PD-1出現了扎堆現象。抗PD-1治療在我國適應症更廣，在未來或成為大多數癌種治療標配，且其治療範圍有望進一步擴容，因此未來在研藥企仍存在著合適的臨床開發策略和商機。除此之外，包括以利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等為代表的生物仿製藥也存在一定程度的扎堆。
3、我國的本土抗腫瘤藥物仍處於起步階段。雖說近年來由於政策驅動，國內創新藥的形勢好轉，但我國創新藥起步晚，目前大多數國外上市的多種靶向藥國內尚未在研。而基於我國癌症患者的人群特點，肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌等是我國人群高發的癌症，針對這些癌症的藥物仍是未來研發的重點。
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