賽柏藍2020年第219篇文章
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新冠疫情防控已經取得了階段性的重要成果。
在整個疫情防控過程中，中醫藥廣泛而深度參與，尤其久違的中藥注射劑高調亮相，前天（3月4日）國家剛下發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》將多達8箇中藥注射劑品種納入其中。
本文分別從行業地位、藥典收載、科室佔比、市場規模、方案納入及科研6個方面，對中藥注射劑劑做一全方位深度剖析。
一、地位
截至今天（3月6日），中藥注射劑共有批准文號945個（不含類似注射用穿琥寧等冠以“H”開頭並被歸為化藥的部分中藥注射劑），僅佔中成藥批文總數59632的1.58%，生產企業數也只佔中成藥的14%，但中藥注射劑銷售額卻佔了整個中成藥的20%，TOP20大品種佔比更是高達中成藥的70%（圖1），更不用說中藥注射劑所成就的上市公司之眾了，所以，在中藥領域，中藥注射劑的影響不可小覷。
二、藥典
《中國藥典》第一版是1953年出版的，該版並未收錄中藥。
1963年版《中國藥典》首次收載了毒毛旋花子甙K、洋地黃毒甙、鹽痠麻黃鹼和羊角拗苷等4種中藥注射液，開啟了《中國藥典》收錄中藥注射劑的先河，但也只歸在化學藥品部分。
1977年版收載了丁公藤注射液等24個，是迄今為止收載最多的一版，並且首次收載了中藥複方注射劑（亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯）。
2000版首次收錄中藥注射劑凍乾粉（雙黃連粉針劑），目前仍在執行的2015版《中國藥典》收載了清開靈等5種中藥注射劑（圖2）。
三、科室
通過對2012-2014年樣本醫院的用藥分析，可見，中藥注射劑還主要在西醫住院病房使用，且普通外科病房用的最多，佔了總量的8%，其後依次是神經內科病房（7%）、骨科病房（6%）、心血管內科病房（6%）、腫瘤內科病房（6%）（圖3）。
四、規模
2015年以來，中藥注射劑相繼被各地納入輔助用藥目錄，中藥注射劑的市場規模增速隨之下降，全國公立醫療機構的中藥注射劑市場規模已由高峰時2016年的1049億元，下降到了2018年的938億元（圖4）。
儘管國家版的第一批20個重點監控目錄並沒有納入中藥（當然也就沒有納入中藥注射劑），但後續出臺的地方版重點監控目錄，多沒有將中藥漏掉，且收錄的中成藥中，還絕大部分是中藥注射劑，如山東威海在沿用了國家版20個重點監控品種中的14個的基礎上新增了98個品種，其中，就包含44箇中藥，且全部是中藥注射劑。
2019年7月1日，國家衛健委出臺的《關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）的通知》規定的“西醫不能開中藥”，重創中藥注射劑。
2019年11月15日，國務院深化醫改領導小組印發的《關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》要求：“2019年12月底前，各省份要制定出臺省級重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)並公佈，2020年12月底前全面建立重點藥品監控機制”，估計，後續出臺的地方版重點監控目錄還會收錄一些中藥注射劑。
中藥注射劑的品種總數雖不算多，但中藥注射劑的大品種數特別多，並獨霸TOP20用藥榜多年，但近幾年也開始發生了變化，全國公立醫療機構中成藥TOP20中的中成藥注射劑品種數已由2017年的16個，下降到了2018年的15個，2019年百床及以上醫院中成藥TOP20中的中藥注射劑數量也減少到了14個，幾乎每年減少一個，輔助用藥目錄等政策首先衝擊的是以大醫院為主戰場的中藥注射劑大品種。
2019年百床及以上醫院中成藥TOP20排名第一的是梧州製藥的注射用血栓通34.86億元，但其增速已持續下降到了-0.46%，其次是丹紅注射液為24.42億元，增速最快的是近年新上市的江蘇康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液，去年銷售了10.6億元，增速高達112.8%（圖5）。
五、新冠肺炎方案
新冠肺炎爆發後，國家及各地陸續發佈了多版診療方案，並且都收錄了中藥，其中，也包含中藥注射劑，而前天國家剛下發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》更是包含多達8箇中藥注射劑，其中，有5個還是獨家（圖5）。
這5個獨家中藥注射液在2018年中國公立醫療機構銷售最大的是江西青峰藥業的喜炎平注射液，高達29.65億元，其後依次是江蘇康緣的熱毒寧注射液（19.36億）、上海凱寶藥業的痰熱清注射液（18.76億）、天津紅日藥業的血必淨注射液（14.52億）和華潤三九（雅安）藥業的參附註射液（10.5億），增速最快的當屬血必淨（增速為13.4%），2003年非典期間，鍾南山院士曾使用血必淨注射液治療sars患者。
就在國家第七版發佈3天前的3月1日出臺的《上海市2019冠狀病毒病綜合救治專家共識》沒有中藥注射劑。
六、科研
相對於西藥，中藥行業的研發投入還較小，但就中藥領域而言，中藥注射劑的科研投入是最多的，並自己取得了階段性成果（圖7）。
目前，中藥注射劑正擔負著抗擊新冠肺炎的重任，相信，在黨中央的正確領導下，很快就會打贏這場戰爭。但願疫情結束之後，中藥注射劑繼續發揮其應有的臨床價值，並持續進行更加深入的研究，為人民健康長期保駕護航。
武漢加油，向逆行者致敬！
【本文由張自然博士原創，轉載務請註明作者，違者必究！作者郵箱[email protected]】
附：張自然博士在本號發表的關於醫改的專題文章
（點擊閱讀）
●新冠疫情
《8張圖表剖析：新冠疫情，中醫藥的巨大作用》，2020-2-20
《分析 | 新冠疫情對醫藥行業五大影響：醫保、中藥、分級診療…》，2020-2-17
《口罩市場格局，13張圖深度剖析》，2020-2-24
●行業趨勢
《獨家分析2020，中國醫藥產業前瞻》，2020-1-2
●醫保
《9張圖，2019醫保目錄全看懂》，2019-08-21
《10張圖表解讀︳醫保控費背後的扶貧訴求》，2019-07-25
●第二批帶量採購
《從3次帶量採購，預判集採走勢》,2020-01-20
《7張圖表，第二批國家帶量採購全方位解讀》，2019-12-31
《收藏|4+7擴品種，全方位分析》，2019-12-26
●4+7擴圍
《25省擴圍4+7，中選企業全分析》，2019-12-25
《收藏！6張圖，全面解析4+7擴圍結果》，2019-09-25
《“4+7擴圍”明天報價，且看5圖剖析》，2019-09-23
●4+7
《4+7中選品種，銷售進展公佈》，2019-12-24
《收藏！4+7最全分析（藥企、品種、價格、市場）》，2018-12-27
《收藏！11張圖表講透帶量採購》，2018-12-01
《國家帶量採購，六大變局來了》，2018-10-16
●成就
《11張圖表看懂新中國成立70年，醫藥鉅變》，2019-10-01
《收藏！改革開放40年，15圖看懂中國醫藥產業》，2018-09-11
《藥改20年，從大降價到進口替代》，2018-04-10
《藥改3年，5大變革，影響所有藥企》，2018-08-20
《8張圖表：系統剖析醫改最新進展》，2019-07-22
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