「智庫」醫藥工業破解痛點的四大建議

「智庫」醫藥工業破解痛點的四大建議

2020年,我國醫藥工業將呈現生產保持中高速增長、盈利水平保持穩定等趨勢,但同時也面臨產業

創新力依舊不足藥品質量亟待提高部分品種仍存階段性供應短缺產品國際競爭力有待提高等問題。

為扭轉我國醫藥工業現有局面

賽迪智庫提出了四點建議

一是增強產業創新能力。

從全球醫藥工業發展趨勢看,創新能力成為各國醫藥工業發展的最大驅動力。2020年,我國醫藥工業發展要打好創新牌。首先是完善協同創新體系。強化企業技術創新主體地位,發揮骨幹企業整合科技資源的作用,支持行業龍頭企業組建醫藥產業創新聯盟,支持醫藥製造業創新中心建設,推動形成創新風險共擔、資源共享的協同創新機制;調動醫療機構在醫藥創新上的積極性,提高新藥臨床研究水平,促進科技成果轉化和應用。其次是推動創新升級。引導企業提高創新質量,培育重大產品,滿足重要需求,解決重點問題,提升產業化技術水平。

二是提高藥品醫療器械質量安全水平。

首先是穩步推進仿製藥一致性評價工作。各地應配套加大對仿製藥一致性評價的鼓勵與支持措施,給予開展一致性評價的企業補貼支持,通過國家一致性評價的藥品給予一次性獎勵。其次是加強醫療器械質量體系和標準管理工作。組織開展註冊體系核查專項抽查工作,進一步完善醫療器械技術標準體系,推動 《醫療器械分類目錄》有效實施,做好醫療器械唯一標識與註冊或備案銜接。

「智库」医药工业破解痛点的四大建议

三是多措施推動藥品供應保障機制。

首先是保障短缺藥品供應。加強藥品供需信息監測,綜合運用監管、醫保、價格、採購、使用等政策,引導企業開發和生產短缺藥,重點解決罕見病藥、兒童用藥和急救藥供應保障能力弱等問題,繼續支持小品種藥 (短缺藥)集中生產基地建設工作。其次是加強國家醫藥儲備管理工作。研究擬定 《醫藥儲備管理辦法》,建立健全中央專項醫藥儲備管理制度;提高中央醫藥儲備管理水平,保障臨床應急救治需求;加快建立常態化基本藥物儲備,鼓勵各地結合當地實際建立基本藥物儲備制度。

四是多舉措提升產業國際競爭力。

2020年,隨著國際形勢越來越複雜,提升行業國際化水平任務艱鉅。首先是優化產品出口結構。大力實施製劑國際化戰略,加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等製劑產品出口,提高原料藥、製劑組合出口能力;培育醫療設備產品的國際競爭力,建立境外技術服務網絡,大力開拓國際市場;加強中醫藥對外文化交流,提高國際社會認知度,增強中藥國際標準制定話語權。其次是加強國際技術合作。深化與國外醫藥企業合作,推動引資、引技、引智有機結合,實現合作共贏;鼓勵開展新藥國際臨床研究,實現創新藥走向國際市場和參與國際競爭。

(賽迪智庫消費品工業研究所:曹慧莉 徐陽陽)

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