為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械安全和性能的基本原則。
1、通用基本原則：適用於所有醫療器械；
2、專用基本原則：適用於非體外診斷類醫療器械；
3、專用基本原則：適用於體外診斷類醫療器械。
附件：醫療器械安全和性能的基本原則
識別二維碼即可查看
分享到:
閱讀更多 甘肅藥監 的文章
為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械安全和性能的基本原則。
1、通用基本原則：適用於所有醫療器械；
2、專用基本原則：適用於非體外診斷類醫療器械；
3、專用基本原則：適用於體外診斷類醫療器械。
附件：醫療器械安全和性能的基本原則
識別二維碼即可查看
閱讀更多 甘肅藥監 的文章
