为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则。
1、通用基本原则：适用于所有医疗器械；
2、专用基本原则：适用于非体外诊断类医疗器械；
3、专用基本原则：适用于体外诊断类医疗器械。
附件：医疗器械安全和性能的基本原则
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则。
1、通用基本原则：适用于所有医疗器械；
2、专用基本原则：适用于非体外诊断类医疗器械；
3、专用基本原则：适用于体外诊断类医疗器械。
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