醫學博士Katy Rezvani 圖片來源：MD安德森癌症中心
根據德克薩斯大學安德森分校癌症中心I / IIa期試驗的結果，以CD19為靶點的臍帶血嵌合抗原受體（CAR）自然殺傷（NK）細胞療法治療可導致大多數患者的臨床反應患有複發性或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴細胞性白血病（CLL）的患者，未觀察到重大毒性反應。
該試驗結果今天發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。在參與該研究的11位患者中，有8位（73％）對治療有反應，其中7位完全緩解，這意味著他們在中位隨訪13.8個月時不再顯示疾病跡象。緩解後的治療是對五名反應患者進行的。沒有患者經歷細胞因子釋放綜合徵或神經毒性。
輸注後1個月內對CD19 CAR NK細胞療法的反應明顯，並且在輸注後1年內確認了這些細胞的持久性。
通訊作者凱蒂·雷茲瓦尼（Katy Rezvani）醫師表示：“臨床試驗的結果令我們感到鼓舞，該試驗將開展進一步的臨床研究，以研究異基因臍血來源的CAR NK細胞作為有需要的患者的潛在治療選擇。” ，幹細胞移植與細胞治療教授。
Rezvani在過繼細胞治療（ACT）平臺，慢性淋巴細胞性白血病Moon Shot和B細胞淋巴瘤Moon Shot的支持下，領導了MD Anderson的CAR NK平臺的開發，這是該機構Moon Shots計劃的所有組成部分，是我們共同努力的目標，將科學發現轉化為有意義的臨床進展，從而挽救患者的生命。
CAR NK細胞是同種異體的，這意味著這些細胞取自無關的健康供體，而不是患者本身。因此，CAR NK細胞具有被提前製造和儲存以備即用的潛力。相反，當前市售的CAR T細胞需要使用通過數週的製造過程產生的患者自身的基因改造T細胞。
在MD Anderson醫院，從捐贈的臍帶血中分離出NK細胞，並對其進行基因工程改造以表達所需的CAR，該CAR可識別癌症特異性靶標。CAR NK細胞也被IL-15“鎧裝”，IL-15是一種免疫信號分子，旨在增強細胞的增殖和存活。本研究中使用的CD19 CAR NK細胞旨在靶向B細胞惡性腫瘤。
在臨床試驗中，有11名患者接受了單劑量的臍帶血CD19 CAR NK細胞，以三種劑量之一給藥。5名患者患有CLL，6名患者患有NHL。所有患者均接受最少3線和最多11線的先前治療。前九名接受治療的患者接受了CD19 CAR NK細胞，部分根據個體的人類白細胞抗原（HLA）類型進行了匹配，但該方案允許最後兩名患者接受無HLA匹配的治療。
Rezvani說，參與者經歷的副作用主要與細胞輸注前進行的條件化學療法有關，並在一到兩週內得到解決。沒有患者需要進入重症監護室來管理治療副作用。
Rezvani說：“由於這種療法的性質，我們實際上已經能夠在門診病人的環境中使用它。” “我們期待與武田公司合作，在更大的多中心試驗中基於這些結果，以更廣泛地推廣這種療法。”
MD Anderson的CAR NK細胞治療平臺於2019年獲得了武田製藥有限公司的許可。作為許可協議和研究協議的一部分，武田擁有開發和商業化多達四個CAR NK程序的獨家權利，包括CD19 CAR NK細胞療法（ TAK-007）和靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR NK細胞。
在ACT平臺，淋巴瘤和骨髓瘤部門以及MD安德森治療學發現部門的持續支持下，武田和MD安德森正在合作為2019年CD19 CAR NK 細胞療法 TAK-007 開展關鍵的臨床試驗。將為這項研究實施機構利益衝突管理和監控計劃。
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