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日前，根據國家藥監局藥審中心最新更新信息，位於張江科學城的華道（上海）生物醫藥有限公司（以下簡稱華道生物）於去年5月遞交的HD CD19 CAR-T細胞注射液(治療用生物製品1類)的臨床試驗申請已獲默示許可，開發適應症為r/r B-ALL (難治或復發的B細胞急性淋巴細胞白血病)和r/r B-NHL(難治或復發的B細胞非霍奇金淋巴瘤)。
此次批准也使得華道生物成為國內第六家獲得CD19 CAR-T臨床批件的公司，去年6月，同樣位於張江科學城的藥明巨諾拿到了國內首張CD19 CAR-T臨床批件，此後，又有多家張江企業包括恆潤達生、復星凱特、科濟生物相繼拿到CD19 CAR-T的臨床批件，值得一提的是，恆瑞達生還拿到了國內第二張BCMA CAR-T臨床批件。
據瞭解，華道生物成立於2017年9月，專注於細胞藥物研發和細胞關鍵製造設備自主知識產權化，不僅是一家在藥物靶標研究方面具有完整的開發體系，同時也是具備細胞產業化全產業鏈生產技術的細胞製藥企業。
在產品研發方面，華道生物主要涉及包括白血病、消化道腫瘤等多種腫瘤，在生產技術方面，華道生物已完成細胞製備關鍵生產製備（全自動全封閉細胞製備設備,繼美國、德國後國內首發研製）、一次性耗材、智能化細胞液氮冷鏈轉運以及智能化細胞藥物液氮儲存設備的開發，具有完全自主知識產權。
此次獲批臨床的HD CD19 CAR-T細胞注射液是華道生物研發管線的第一個產品，針對的靶點是CD19抗原，其治療原理利用患者自身免疫細胞T細胞進行遺傳修飾，靶向癌細胞表面上的稱為CD19的分子。臨床研究表明，經過HD CD19 CAR-T治療的病人其回輸的T細胞在體內能夠長時間維持，並具有國外同類藥物相當的治療效果。
首屆張江細胞治療國際峰會將於2019年11月14日至11月15日在中國上海舉行，會議主題聚焦細胞治療領域，旨在發展成為我國細胞治療全產業鏈的合作交流平臺。本次峰會邀請國內外該領域的優秀專家學者和創新創業人士參講，介紹前沿科學進展，切磋先進技術開發，共謀細胞產業發展，推動人類健康事業。峰會議題包括細胞和基因治療（含基因編輯）、細胞治療新技術（CAR-T、CAR-NK、TCR-T和iPSCs臨床應用等）、細胞治療工藝開發（GMP級別的細胞生產、合同研發生產服務、細胞儲存、生物冷鏈和細胞銀行等）、免疫細胞和幹細胞工程、細胞治療產品臨床試驗與申報以及細胞治療產業發展等方面。
一、會議時間：2019年11月14日-15日（週四、週五）
二、會議地點：上海張江海科雅樂軒酒店
（上海市浦東新區海科路550號，近上海科技大學）
三、組織單位：
指導單位：
張江科學城建設管理辦公室
主辦單位：
中國科學院上海藥物研究所
上海張江（集團）有限公司
承辦單位：
復旦大學藥學院
國家新藥篩選中心
上海張江生物醫藥基地開發有限公司
上海國際醫學園區集團有限公司
上海國際醫學園區醫學產業發展有限公司
上海市浦東新區生物產業行業協會
聯合承辦：
招商銀行股份有限公司上海分行
協辦單位：
復旦大學上海醫學院
中國科學院生物化學與細胞生物學研究所
中國科學院院士上海浦東活動中心
上海科技大學免疫化學研究所
中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會
中國衛生信息與健康醫療大數據學會細胞生物資源與醫藥創新聯合會
上海市醫藥質量協會細胞免疫治療質量管理與研究專業委員會
Chinabio集團
四、部分確認參講嘉賓：
五、會議議程（中英文雙語，現場同聲傳譯）
（點擊放大圖片，查看更清晰內容）
六、參會註冊事宜：
報名時間：即日起至 2019 年 11 月 13 日
報名方式：點擊文末的閱讀原文直接報名或掃描下方二維碼
普通參會人員：2000 元/人
學生參會：1000 元/人（憑學生證）
說明：
1、接受銀行轉賬及現場現金支付
2、費用包含會議資料和會議期間餐飲，附贈《張江之夜》音樂會門票1張。
3、參會人員交通和住宿費用自理
4、參會代表因個人原因未能到場，所交費用概不退還。
七、會議註冊費開具發票要注意的事項
戶 名：國家新藥篩選中心
開戶行：工行上海市分行科苑支行
賬 號：1001194909008961862（匯款手續費自理，請務必備註“ZICTS+參會人姓名和單位”）
開 票：請將“參會人姓名+單位+發票抬頭+稅號+轉賬憑證”發至大會郵箱：[email protected]
八、大會秘書處聯繫方式：
1、聯繫電話：021-38019001（註冊）
2、E-mail：[email protected]
[email protected] （峰會合作）
3、峰會網址：
https://zicts.yigoonet.com/
附： 大會會場周邊交通
公交：
地鐵 13 號線 中科路站
浦東 58 路 海科路科苑路站
機場公交路線：
上海浦東國際機場——張江雅樂軒酒店
地鐵2 號線浦東國際機場站（往徐涇東方向）→ 金科路站1號口出 ，步行266 米乘坐浦東58 路（環科路金科路方向）→ 海科路科苑路站 → 到達會議地點（上海張江海科雅樂軒酒店）
上海虹橋國際機場——張江雅樂軒酒店
地鐵10 號線虹橋2 號航站樓站（新江灣城方向）→ 新天地站 換乘 地鐵13 號線（張江路方向 → 中科路站3 號口出 → 到達會議地點（上海張江海科雅樂軒酒店）
機場駕車路線：
上海浦東國際機場——張江雅樂軒酒店
距離28公里，車程約30分鐘，出租車費用約95元
-
上海虹橋國際機場/上海虹橋火車站——張江雅樂軒酒店
距離39公里，車程約55分鐘，出租車費用約130元。
周邊酒店：
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