【製藥網 市場分析】CAR-T，目前腫瘤治療領域十分吸引人眼球的技術之一，是一種通過使用修復的免疫細胞攻擊並摧毀惡性腫瘤的新型細胞療法，被認為是非常有前景的腫瘤治療方式之一。從2013年末到現在，這個新領域正得到越來越多的關注，科學研究、公司合作以及資金注入等活動一直沒有停歇。
FDA分別在2017年8月31日和10月18日快速批准了兩款CAR-T細胞產品上市，分別是諾華的Kymriah(治療r/rALL，後拓展至DLBCL)和KitePharma(後被Gilead收購)的Yescarta(治療DLBCL、PMBCL)。CAR-T產品從申報上市到獲批歷時僅6個月左右，速度超乎想象。
據瞭解，目前中國和美國正處於全球CAR-T研發的前列，二者在適應症的分佈上存在異同。一方面，兩者共同的特徵都是腫瘤研發佈局多；另一方面，由於中國的臨床試驗總量超過美國，因此大部分適應症也是較明顯的中國試驗數量超過美國試驗數量。但注意到有個特例，即HIV美國試驗數量大大超過中國試驗數量，這一定程度上是由於國情不同導致，也表明了不同區域的新藥適應症開發存在人群差異性。
從大環境來說，CAR-T作為目前腫瘤治療領域非常具有潛力的新興技術之一，必定會在需求、技術、資金、政策的推動下加速商業化進程。據Coherent Market Insights分析，預計到2028年，CAR-T療法全球市場規模將達85億美元。
但作為一種新型的診療手段，CAR-T療法領域技術是核心驅動力，歸根到底針對需要技術驅動企業發展。參考國外CAR-T療法企業的發展路徑，研發型企業(如JUNO、KITE)和大型藥企(諾華、輝瑞等)都是以CAR-T療法技術為核心競爭力，技術更好的則可能獲得更好的臨床效果和更早獲批上市，分享大市場。
因此，對於國內市場來說，後期可以關注以下具備技術領軍優勢(臨床進展、適應症和靶點、產業化能力)的企業。
復星醫藥：前段時間，復星醫藥發佈公告表示，從吉利德子公司Kite Pharma引進的益基利侖賽獲國家藥監局藥品上市註冊審評受理，該產品用於成人復發難治性大B細胞淋巴瘤(包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL)的治療。
藥明康德：作為全球公認的具備新藥研發實力的開放式、多方面、一體化的醫藥研發服務能力與技術平臺，此前已與全球進度領軍的細胞免疫治療公司JunoTherapeutics在聯合共同組建藥明巨諾引入海外處於臨床Ⅱ期的JCAR017等CAR-T細胞產品。目前頭個產品JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受體T細胞)已獲批進入臨床。
金斯瑞生物科技：據瞭解，金斯瑞子公司南京傳奇與美國強生合作開發的CAR-T細胞療法已獲得美國FDA授予“突破性療法”認證，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)。目前美國臨床二期已入組完成 ，同時三期研究也已啟動，預計2020年下半年提交美國上市申報。
南京馴鹿：2019年6月，南京馴鹿醫療技術有限公司公佈了新的研究成果。在與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院合作開展的一項臨床研究中，全人源BCMA CAR-T的有效性和持久性數據令人振奮，將為復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者提供一個全新的治療手段；同時，該產品還為接受CAR-T治療後復發的患者提供一種CAR-T再治療的選擇。
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