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PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗治療III期非小細胞肺癌患者效果優。
兩個月前的2019年12月12日，中國內地首個PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（簡稱“I藥”）獲批用於在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療後未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌患者的治療。
III期NSCLC，是度伐利尤單抗的適應症中指定的時期。那各個肺癌分期都用什麼方法在治療？在肺癌治療過程中，不同的分期對應不同的治療手段：
- 早期（Ⅰ/Ⅱ期）：可通過手術切除，預後較好，大多數患者可以實現治癒；
- 晚期（Ⅳ期）：腫瘤多處轉移，不適合手術，適宜化療、靶向或者免疫進行綜合治療，儘可能延長生存時間，提高生活質量；
- 夾在中間的Ⅲ期：也就是局部晚期，不早不晚，比較尷尬，這一階段癌細胞依然侷限在肺區，但大部分無法手術，通常進行放化療，預後比晚期好，比早期差，但仍然有臨床治癒的可能，是治療的“關鍵窗口期”
III期肺癌這個前後不早不晚的尷尬期，在治療上也是最尷尬的，能治嗎？能，效果呢？很差。單獨放化療方案很難完全消滅癌細胞，很多患者會遭遇腫瘤復發。因此，如何延長Ⅲ期肺癌患者復發時間，讓更多的患者臨床治癒，也成了醫學界迫切需要解決的問題。
幸運的是，免疫治療藥物I藥的出現，給Ⅲ期肺癌患者帶來了更多臨床治癒希望。
研究I藥對III期肺癌患者的療效，臨床醫生髮起了一個大型Ⅲ期臨床試驗，代號為PACIFIC（太平洋研究），從26個國家的235家中心招募了713例Ⅲ期肺癌患者，按照2:1的比例接受隨機分組：實驗組使用放化療+I藥；對照組使用放化療+安慰劑治療。
PACIFIC臨床數據發表在了全球頂尖的《新英格蘭醫學雜誌》上，臨床結果顯示，相比於單獨放化療的患者，接受I藥+放化療的患者：
- 延長了3倍的無疾病進展生存期：16.8個月 VS 5.6個月，降低了48%的疾病進展或死亡的風險；
- 客觀有效率顯著提高：30.0% VS 17.8%；
- 未見顯著增加的不良反應：3-4級嚴重的不良反應，發生率為29.9%，對比安慰劑組的26.1%；
- I藥組3年生存率達到了57%，預期5年生存率可能會超過50%。
基於PACIFIC數據，2018年2月美國FDA批准I藥用於治療無法手術、同步放化療後病情未進展的Ⅲ期非小細胞肺癌。
所以，從客觀緩解率和無進展生存期來看，I藥可以給III期肺癌患者帶來顯著獲益。能夠顯著延長患者的生存期。
值得一提的是，III期肺癌患者進行放化療治療時，不少患者會出現肺炎的副作用，這類患者是否還能夠進行免疫治療是很多臨床醫生關心的問題。
2019年9月舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，I藥公佈了以肺炎和生存期的關係：即使患者出現肺炎，特別是嚴重程度低的肺炎，生存狀態不受影響，繼續治療療效不變，這點充分體現了度伐利尤單抗的耐受性。
目前，度伐利尤單抗已作為美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南、中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南重點推薦的PD-L1抑制劑之一。隨著I藥進入中國，國內III期非小細胞肺癌患者也能同步國際用藥。
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