3月11日，安進在ClinicalTrials.gov上登記一項AMG 510治療KRAS p.G12C突變的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期臨床試驗（NCT04303780）。
這項隨機、開放標籤、陽性對照的III期研究旨在評估AMG 510較多西他賽治療KRAS p.G12C突變的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。該研究將於3月24日啟動，計劃入組650例18~100歲患者。
研究的主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括總生存期（OS）、客觀應答率（ORR）和應答持續時間（DOR）等。
RAS是人類腫瘤中最先被鑑定出來的致癌基因，也是存在最為廣泛的致癌性突變基因之一，發現至今已超過30年。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS，NRAS和HRAS，其中KRAS突變最為常見，大約佔85%。KRAS G12C 突變在NSCLC中大約佔13%，在結直腸癌中大約3%-5%，在其他實體瘤中大約1%-2%。美國每年大約有3萬例新確診的KRASG12C突變癌症患者。
值得注意的是，AMG 510在中國提交的臨床申請已獲得CDE受理。安進此前在ESMO2019大會上公佈的AMG 510治療實體瘤的I期臨床結果顯示：在12例接受AMG 510（960 mg/日）治療的結直腸癌患者中，1例患者達到部分患者，10例達到疾病穩定，疾病控制率達到92%。在13例接受AMG510（960 mg/日）治療的非小細胞癌患者中，7例患者達到部分緩解，6例患者達到疾病穩定，疾病控制率為100%。在2例闌尾癌患者中，1例達到部分緩解，1例達到疾病穩定。
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