FDA紧急批准的罗氏冠状病毒检测方法检测效率如何?

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美国食品和药物管理局(FDA)已紧急批准使用一种新的检测方法,与目前使用的方法相比,该方法可使检测患者的速度提高多达10倍。速度的提高特别是指检测过程的技术能力,这意味着获得检测仍然是一个单独的问题,但这是第一个获得紧急批准并且在美国范围内拥有相当数量设备的商业测试。

检测是对抗和控制COVID-19传播的工作的核心组成部分,因为受病毒感染的人表现出广泛的症状,而且许多人病毒携带者可能只会出现轻微症状。拥有有效且广泛可用的检测方法(每天可以测试大量患者)是任何防御策略的关键部分,因为这意味着可以更有效地确定受影响人群的范围并加强对缓解策略(如社会隔离)的需求。

这些获得紧急批准的新测试每天可以在罗氏(Roche)较早的测试硬件上测试多达1440名患者,在以后的迭代中最多可以测试4128名患者。彭博社指出,在美国大约有110台这样的机器,并且随着响应工作的增加,近几周正在以“大量”的数量安装更多机器。这些检测通过对患者唾液和粘液的分析来确定患者是否感染了新冠病毒。

迄今为止,包括在本周的国会听证会上,医疗保健专业人员和专家都对在美国的新冠病毒检测方法提出了严厉批评。观察家注意到,包括中国等疫情局势开始好转的国家都在一定程度上得到了出色而广泛的大量检测的支持。这项新批准的检测方法应该可以帮助私人实验室提高在美国的检测可用性,但是目前尚不清楚确切的检测结果将如何体现美国患者的实际检测率。


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