湖北7個新冠病毒檢測產品獲歐盟准入

湖北日報消息,3月15日記者獲悉,在湖北省科技廳的關注和推動下,武漢明德生物科技股份有限公司、武漢康錄生物技術股份有限公司研發的7個新冠病毒核酸檢測及相關產品日前獲得歐盟CE准入,獲得進入歐盟市場資格,將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。

在疫情防控阻擊戰中,精準、快速檢測新冠肺炎病毒是阻隔疫情擴散的重要手段之一。隨著疫情蔓延全球,對新冠病毒檢測產品的需求急增。3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀、血氣檢測試劑盒、高敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6個產品獲得歐盟CE准入。3月14日,武漢康錄生物技術股份有限公司研發的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)成功獲得CE認證。

CE認證是一種安全認證標誌,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標誌,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。湖北科技企業研發的產品獲得CE准入後,可在多個國家和地區進行銷售,為全球疫情防控提供湖北科技支撐。

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