新冠肺炎疫情來勢洶洶,而且潛伏期很長。要戰勝它,除了藥物治療,還有一個關鍵環節,就是怎麼樣快速排查!
那麼問題來了!只能用CT看肺部有沒有“玻璃狀”陰影嗎?
非也!
電子科大教授研製的這款試劑盒,讓“識別”新冠肺炎更加簡便高效!
2月20日,電子科技大學楊正林教授團隊成功研製出新冠病毒早期快速檢測試劑盒。沒錯,25分鐘出檢測結果!
注意:這裡有兩個定語詞彙,一個是“早期”,一個是“快速”。
越是早期,發病特徵越是隱蔽,越不好查。如果能夠在病毒潛伏期就早點檢測出來,就可以為控制病毒傳播爭取更多的時間,也可以病人在輕微症狀時得到醫治。
越是快速,就越能緩解病人擁堵造成的診療壓力,避免醫院人滿為患、排長隊。
那麼,楊正林教授團隊到底研究出了什麼“神器”?
據瞭解,楊正林是電子科技大學醫學院院長、四川省人民醫院副院長。
這項研究名為“新型冠狀病毒快速診療技術研究”項目,由楊正林教授團隊牽頭,與邁克生物股份有限公司共同開展科研攻堅。
經過艱苦奮戰、反覆探索,他們終於成功研製出針對新冠病毒的早期快速準確檢測診斷試劑盒。
新冠肺炎對人群普遍易感,以發熱、乏力、乾咳為主要表現,部分患者呼吸困難,其它症狀還包括有鼻塞流涕、頭痛、肌痛、喉痛、腹瀉等。
新冠肺炎患者胸部CT影像學顯示有病毒特異性改變,早期呈現多發小斑片影及間質改變,以肺外帶明顯。進而發展為雙肺多發磨玻璃影、浸潤影,嚴重者可出現肺實變,胸腔積液少見。
患者發病早期外周血白細胞總數正常或減低,淋巴細胞計數減少,部分患者出現肝酶、肌酶和肌紅蛋白增高,部分危重者見肌鈣蛋白增高。
多數患者C反應蛋白(CRP)和血沉升高,降鈣素原正常。嚴重者D-二聚體升高、外周血淋巴細胞進行性減少。
新冠肺炎的確診目前主要依據從病人的鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液或糞便等查出新冠病毒的核酸。
楊正林團隊和邁克生物股份有限公司研發的多重熒光RT-PCR試劑盒,主要針對病毒ORF1ab、N、E基因設置三靶標和假病毒質控,已成功完成1001例臨床樣本檢測(288例臨床確診的陽性病例和713例臨床排除的陰性)。288陽性樣本,該試劑盒檢出271例,臨床靈敏度94.1%;713例陰性,該試劑盒檢測結果均為陰性,臨床特異度100%。該試劑盒目前已經進入註冊申報階段。
臨床證據顯示,新冠病毒核酸檢測有假陰性的情況存在,這與採樣質量有一定關係。同時由於核酸檢測所需時間較長,不利於大規模的篩查。
為此,楊正林團隊和邁克生物股份有限公司,根據新冠病毒感染後人類機體的反應會在血液中產生抗體的原理,迅速開展研究,通過構建質粒表達新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原,建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學發光法。
這兩種方法只需少量的血液樣本即可進行快速檢測,可以用於疑似病例中核酸檢測為陰性的病人的診斷,同時也可以部分反映確診病人的免疫情況。
其中,新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法),已完成787例臨床樣本的檢測(包括52例陽性樣本和735例陰性樣本),陽性檢出率(靈敏度)為80.8%(42/52),陰性檢出率(特異性)為98.5%(724/735)。
新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法),已完成387例臨床樣本的檢測(包括37例陽性樣本和350例陰性樣本),陽性檢出率(靈敏度)為86.5%(32/37),陰性檢出率(特異性)為99.7%(349/350)。
膠體金法可做到現場取材、現場檢測,大大縮短樣本週轉時間,而且具有成本低、採樣量小、操作簡便、快速定性等特點,無需昂貴的專業設備,試劑盒自帶質量控制對照、室溫儲存、運輸方便,適合基層單位廣泛應用。
化學發光法則採用全自動全封閉系統檢測,25分鐘即可出結果,每小時達600測試,最大程度降低了一線操作人員的生物暴露風險,適宜進行高通量大規模篩查疑似病例和密切接觸人群。
楊正林教授團隊長期從事疾病分子診斷研究和臨床應用,先後成為四川省重點實驗室、國家科技部重點領域創新團隊、中國醫學科學院院外創新單元,在Science、New England Journal of Medicine、Nature Genetics等國際頂級雜誌發表多篇學術論文,獲國家科技進步二等獎2項、四川省科技進步一等獎3項,國家發明專利授權9項。
楊正林目前擔任中國生物物理學會臨床分子診斷分會會長和中華醫學會醫學遺傳學會候任主任委員,先後獲得國家傑青、吳階平-保羅•楊森醫學藥學獎、國之名醫•優秀風範獎、四川省傑出創新人才獎等榮譽。
3月1日,“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測診斷試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥監局審批,獲得醫療器械註冊證。
同時,3月5日該試劑盒與該團隊研發的 2019新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)(SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method)獲得歐盟准入資格,將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。
小編覺得,這可能就是大學的責任和使命吧!
我們對抗的不是哪個國家、哪個民族,而是病毒,只是病毒!
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