中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站消息，Hologic, Inc. 豪洛捷公司 对其生产的 数字乳腺X射线摄影系统（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第2304277号）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
北京豪洛捷科技有限公司报告，Hologic公司收到4例报告，提及在现场维修和清洁数字乳腺X射线摄影系统Selenia Dimensions 时，其C型臂可能会卡住或者下滑。初步调查结果显示，这4台设备都生产于2014年2-3月，可能是由于机架内的升降驱动螺丝/螺母和下部部件过渡磨损所致。
收到的报告中并未发生因上述设备故障引发严重伤害的情况。相关健康风险评估结果显示，C型臂的下滑可能会对患者、技术人员及工程师造成钝挫伤的严重伤害。
为确保设备的安全使用，Hologic发起了主动召回，现场工程师将会对涉及设备的C型臂进行检查，确认驱动丝杠/螺母部件是否需要维修或更换。
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