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3月20日，以嶺藥業發佈公告稱，全資子公司以嶺萬洲向美國FDA申報的伐昔洛韋片的新藥簡略申請已獲得批准。以嶺藥業表示，本次伐昔洛韋片獲得美國FDA批准文號，標誌著以嶺萬洲具備了在美國市場銷售該產品的資格，公司預計該產品在美國市場上市後將給公司帶來新的利潤增長點。此前，以嶺藥業的塞來昔布膠囊也獲批在美上市。
藥品基本情況
伐昔洛韋主要用於治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。伐昔洛韋片由葛蘭素史克公司研發，於1995年在美國上市。當前，美國境內伐昔洛韋片的主要生產廠商有Sandoz，Mylan 、Teva等。
葛蘭素史克伐昔洛韋全球銷售額（單位：百萬英鎊）
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米內網數據顯示，葛蘭素史克的伐昔洛韋2009年全球銷售額近13億英鎊（約15億美元），此後一路下滑，2019年銷售額僅有1.07億英鎊（約1.25億美元）。2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端伐昔洛韋銷售額4.06億元。目前，國內伐昔洛韋片並沒有企業獲批。
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以嶺藥業表示，本次伐昔洛韋片獲得美國FDA批准文號，標誌著以嶺萬洲具備了在美國市場銷售該產品的資格，公司預計該產品在美國市場上市後將給公司帶來新的利潤增長點，公司將積極推動該產品在美國市場的上市準備。截至目前，公司在伐昔洛韋片研發項目上已投入研發費用約2025萬元。
米內網白羽整理
資料來源：上市公司公告、米內網數據庫
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