全球藥企風雲榜：Q1季羅氏取代諾華挺進第二，GSK跌出五強

MEDTREND

醫趨勢說

隨著藥企2019Q1財報的公佈，全球藥企Top5排名發生了鉅變！依次為：輝瑞、羅氏、諾華、默沙東、強生。

同比發現：

• 藥企前三中，羅氏以7億美元差額從諾華手中奪得第二，這也是近年來羅氏首次超過諾華；
• 默沙東、強生排名分別上升一位；
• 而GSK則從原本的第四，下滑到第六，跌出Top5。

*匯率換算：1瑞郎=1.00528美元，財報中原始數據，羅氏製藥營收148.26億瑞郎美元。

輝瑞：仍佔據製藥王者寶座，但其增長率為五家中最低，僅2%，研發投入也低於目前披露的幾家，只有17.03億美元。

羅氏製藥：因貝伐珠單抗與曲妥珠單抗在中國市場業績的帶動，營收增長率為五家最高，達到12%。

諾華：這家被預測將在未來超越輝瑞的藥企，營收增長與輝瑞持平（+2%），被羅氏趕超。隨著Q1剝離其眼科愛爾康，諾華重金押注創新藥領域，未來可期。

默沙東：全球業務的總體增長主要受新產品的推動，特別是在中國，營收實現67%的飛速增長。但其研發投入同比下降高達40%，也是Top5披露的幾家中研發投入唯一下降的。

強生製藥：以28.58億美元的研發投入製藥業務（Top5披露的幾家中研發投入最高），其製藥業務也是強生製藥唯一增長的業務。

輝瑞 PFIZER

整體營收

2018Q1，輝瑞營收131.18億美元，同比+2%；淨利潤38.84億美元，同比+9%。2019Q1增長強勁，主要由創新藥物與非專利藥貢獻，中國市場增長迅猛。

業務營收分析

*2018年7月11日，輝瑞宣佈將其業務由原有的兩大業務分拆為三大業務部門：創新藥物（ Innovative Medicines）、成熟藥物（Established Medicines）和消費者健康（Consumer Healthcare）。該重組於2019財年生效，以應對競爭以及未來可能出現的併購和拆分。

關於這一業務架構的調整，事實上輝瑞間接透露出了一個信號，

即輝瑞將仍然以創新藥為主，但另一隻手將大力佈局全球仿製藥市場。

創新藥物：營收91.85億美元，同比+3%。

• 抗凝藥物Eliquis全球業務+36%，主要受非瓣膜性藥物、心房纖顫以及口服抗凝劑市場份額增加影響；
• 乳腺癌新藥Ibrance全球業務+25%，該藥在歐洲發達國家、日本和某些新興市場推出後，市場發展迅猛；
• 口服JAK抑制劑Xeljans全球業務+34%，其中國際市場的業務+89%，美國市場業務+18%。
• *總體增長被部分營業收入降低抵消，包括由於專利到期的創新藥與仿製藥的競爭壓力、美國定價挑戰等。

成熟藥物：營收30.75億美元，同比+1%。

• 在中國市場強勁的推動下，新興市場營收+25％；
• 日本市場+10%，主要受Lyrica和Celebrex的增長推動；
• 其他市場-13%，主要由於萬艾可2017年底專利到期後，仿製藥帶來的持續衝擊。

消費者健康：營收8.58億美元，同比-5%。

• 美國市場-8%，部分被國際業務3%的增長抵消。

區域營收

輝瑞在美國本土市場和國際市場的營收相對均衡。其中，新興市場貢獻了高達17%的增長，中國是新興市場的核心組成部分。

美國市場：美國市場是輝瑞第一大市場，貢獻了47%的營收，但處於下滑狀態-2%，下滑主要來源於成熟藥物業務和消費者健康。

國際市場：貢獻53%的營收，同比+12%，創新藥物和成熟藥物是其增長的主要來源。

研發投入

2019年Q1，輝瑞在研發上投入17.03億美元，同比-2%。作為全球大藥廠的輝瑞，面對其明星產品樂瑞卡專利即將到期，也不免感慨。

*創新藥樂瑞卡在美國的專利將於2019年6月30日到期，輝瑞這款迄今營收過300億美元的王牌產品也漸漸淡出舞臺。

最新動態

5月17日，輝瑞宣佈其治療肺癌的創新靶向藥達克替尼片在中國獲批。此次獲批在中國首次實現幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交併獲得監管部門的批准。

輝瑞CEO Ian Read 表示：“在2022年之前，大約有25-30個產品獲批，其中15個有望成為重磅產品。輝瑞新的架構，在過渡到2020年以後，預計將會得到更高、更持久的營收增長。”

羅氏 ROCHE

整體營收

2019Q1，羅氏集團營收148.26億瑞郎，同比+9%。

製藥業務營收119.27億瑞郎，同比+12%，佔羅氏集團總營收的80%，佔比+1%。主要的增長因素是多發性硬化症藥物Ocrevus和癌症藥物Perjeta、Tecentriq以及新的血友病藥物Hemlibra的銷售額增長。

業務營收分析

羅氏製藥主要分為腫瘤、免疫疾病、感染疾病、眼科、神經疾病以及其他。

在營收Top10藥物中，Avastin（貝伐珠單抗/安維汀）、MabThera/Rituxan（利妥昔單抗/美羅華）

和Herceptin（曲妥珠單抗/赫賽汀）的銷售額佔據羅氏的近半壁江山（43%），是當之無愧的三大王牌！

• Avastin 以17.98億瑞郎營收名列第一，同比+9%，美國增長強勁（+12%）；
• MabThera/Rituxan以34.54億瑞郎營收排第二；
• Herceptin營收16.66億瑞郎，同比-6%。EMA已經獲批5款Herceptin生物類似藥物，歐洲區同比-44%；美國生物類似藥市場發展相對緩慢，同比+3%，但是目前也批准了4款Herceptin生物類似藥物，市場競爭壓力增大。

新生驅動力：

• 多發性硬化症藥物Ocrevus，營收8.36億瑞郎，同比+67%。自2017年3月28日上市以來，Ocrevus以首個/唯一一款治療原發進展型多發性硬化症藥物的優勢，銷售額很快破億，並保持穩步上升的態勢；
• 乳腺癌藥物Perjeta，營收8.68億瑞郎，同比+41%。受生物類似藥上市影響，2019Q1歐洲市場Herceptin銷售額同比下滑44%，羅氏三大主力之一開始走下坡路，好在Perjeta及時接上，有意成為羅氏Her2+領域新王者；
• PD-L1產品Tecentriq，營收分別為3.36億瑞郎，同比+135%。適應症是PD-(L)1藥物的生命線，2018年12月Tecentriq獲批一線治療非小細胞肺癌，給Tecentriq銷售額加了一把火；
• 血友病新藥Hemlibra，營收2.19億瑞郎，同比+>500%！Hemlibra是近20年來首個獲FDA批准的用於治療體內含有因子VIII抑制劑的A型血友病的新藥。

區域營收

美國：營收66.23億瑞郎，同比+20%，羅氏製藥第一大市場（佔製藥營收的55.53%），也是增長最快的市場，增長主要來源於多發性硬化症藥物Ocrevus（+54%）和乳腺癌藥物Perjeta（+36%）；歐洲：營收21.01億瑞郎，同比-8%，羅氏製藥唯一業務下滑區域。主要由於其明星藥物美羅華（-44%）、赫賽汀受生物（-38%）仿製藥衝擊帶來的影響；日本：營收9.41億瑞郎，同比+11%，主要是乳腺癌藥物Perjeta（+74%）的強勁增長所驅動；國際市場：營收22.62億瑞郎，同比+12%。值得一提的是，羅氏製藥中國大陸和香港表現優異，增長高達64%。

最新動態

• 2019年3月，羅氏Tecentriq（atezolizumab）獲FDA批准兩種適應症的一線療法：局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者與廣泛期小細胞肺癌成人患者，這是20來年首款獲批治療ES-SCLC的一線療法。

截止到目前，Tecentriq已經獲批6種適應症，3種一線療法（NSCLC、TNBC、ES-SCLC），已成為目前市場上最具增長潛力和市場價值的PD-L1。

產品研發管線方面，2019Q1羅氏兩款候選藥物Entrectinib和Polatuzumab vedotin均獲得FDA優先審評資格，分別用於治療陽性實體瘤患者和複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者。

諾華 NOVARTIS

整體營收

2019Q1，諾華營收111.06億美元，同比+2%；淨利潤18.68億美元，同比-5%。營收增長主要由可善挺、諾欣妥、Lutathera、瑞弗蘭及Kisqali等創新藥物驅動。

業務營收分析

創新藥物部（Innovative Medicines）：營收87.80億美元，同比+5%。其中製藥業務+5%，主要是由Cosentyx（+41%）和Entresto（+85%）增長驅動；腫瘤學業務同比+4%，主要是由Lutathera、Promacta（+24%）、Kisqali驅動。

*市場容量對銷售增長貢獻12%，仿製藥競爭影響為-1%，定價影響為-1%。

• 美國：營收30億美元，同比+10%，強勁增長由類風溼關節炎治療藥物Cosentyx，心衰藥物 Entresto 、免疫藥物Promacta/Revolade推動的；
• 歐洲：營收31億美元，同比+1%；
• 日本：營收6億美元，同比-1%；
• 新興市場：營收22億美元，同比增長+1%。

山德士（Sandoz，仿製藥業務）：營收23.26億美元，同比-8%。主要影響來自美國市場-17%，部分被其他市場容量增長所抵消。美國以外市場，淨銷售額+4%。受歐洲推動，生物製藥全球銷售增長11%。

• 美國：營收5.9億美元，同比-17% ；
• 歐洲：營收12億美元，同比-4%，生物仿製藥和零售增長主要在德國和英國；
• 亞洲/非洲/大洋洲：營收3.18億美元，同比-2%；
• 加拿大/拉丁美洲：營收1.77億美元，同比-9%。

研發投入

諾華在2019Q1，將22.99億美元的資金投入到研發中，同比+16%。諾華的研發管線中，超200個項目處於臨床開發階段。

最新動態

• 2019年3月27日，Mayzent（siponimod）成功上市，用於治療成人復發型多發性硬化（RMS），包括活動性繼發進展型多發性硬化（SPMS），其被認為是繼Gilenya後諾華多發性硬化的主力產品。
• 2019年4月24日，在發佈業績報告的同時，諾華宣佈已任命Richard Saynor為山德士CEO，最遲於2019年8月1日生效，他將成為諾華執行委員會的成員，並向諾華CEO Vas Narasimhan報告。

諾華集團首席執行官萬思瀚（Vas Narasimhan）表示，“隨著Mayzent獲批上市，愛爾康的成功分拆，以及強大的運營能力，諾華的2019迎來了一個強勁的開局。”

同時表示，2019年即將發佈幾款重磅產品：

• 2019年4月16日，諾華公佈其基因療法Zolgensma
  治療I型脊髓性肌萎縮症（SMA）的III期臨床試驗STR1VE的中期數據，與未接受治療的患者相比，Zolgensma可以顯著延長患兒的無事件生存期，預計2019年Q2獲批在美國上市；
• Alpelisib（BLY719）是一款口服α亞型特異性PI3K抑制劑，強力抑制PI3K信號通路，從而達到抑制腫瘤細胞增生的效果，根據2018年10月公佈的III期臨床數據，預計2019Q2獲批上市；
• Brolucizumab是一款用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性的藥物，2019年4月諾華已經向FDA遞交了Brolucizumab的上市申請，預計2019年年底獲批上市。

默沙東 MSD

整體營收

2019Q1，默沙東營收108.16億美元，同比+8%。營收全球排名第四，同比上升1位。默沙東全球業務的總體增長主要受新推出產品的推動，特別是在中國，銷售額實現67%的飛速增長。

業務營收分析

*Other Revenue 其他營收，包括收入對沖活動、第三方製造等

製藥業務：營收96.63億美元，佔總營收89%，同比+8%。增長由多種類型的藥物驅動。

• 默沙東大部分業務都圍繞其明星產品Keytruda展開，營收22.69億美元，飆升55%，佔總營收21%，值得注意的是，K藥尚有10年的專利期，相對其它明星藥物市場空間巨大；
• HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9 營收8.38億美元，同比+27%；
• 麻疹水痘腮腺炎疫苗proquad/m-m-rII and varivax營收4.96億美元，同比+27%；
• 醫院急症護理藥物Bridion營收2.55億美元，同比+25%；
• 艾滋病藥物Isentress營收2.55億美元，同比-9%；
• 降脂藥物Zetia/Vytorin營收2.38億美元，同比-50%；
• 女性健康藥物NuvaRing營收2.19億美元，同比+1%。
• 五價輪狀病毒活疫苗RotaTeq營收2.11億美元，同比+10%；
• 靶向TNF藥物Simponi營收2.08億美元，同比-10%。

動物健康：營收10.25億美元，佔總營收9%，同比-4%。

其他營收：營收1.28億美元，佔總營收2%，同比+139%。

研發投入

2019Q1，默沙東累計將19.31億美元的費用投入到研發中，相較於2018Q1的31.96億美元，同比下降高達40%，也是Top5中研發投入唯一下降的的企業。

最新動態

Q1默沙東營收108.1億美元，超越預期的104.8億美元。如此強勁的表現也使得默沙東將公司的2019財年預算銷售額由之前的432-447億美元提高到439-451億美元。

• 近日，默沙東宣佈將進行一次製造業重組，關閉部分工廠或裁員，為重磅產品生產注資，最終耗資或將達12億美元。

強生 J&J

整體營收

2019Q1，強生集團總營收200.21億美元，同比+0.1%。增長主要就由製藥業務驅動，其他業務均營收均下降。

• 製藥業務營收102.44億美元，同比+4.1%；
• 消費者保健業務營收33.18億美元，同比-2.4%；
• 醫療器械業務營收64.59億美元，同比-4.6%。

業務營收分析

免疫：營收32.51億美元，同比+6.9%，斑塊型銀屑病藥物Stelara增長迅猛（+32.4%）；

傳染病：營收8.46億美元，同比+1.9%，HIV-1感染藥物Prezista增長最快（+9.5%）；

神經科學：營收16.29億美元，同比+4.5%，治療缺陷多動障礙藥物Concerta增長最快（+23.4%）；

腫瘤：營收25.18億美元，同比+9%。其多款藥物銷售表現非常強勁，多發性骨髓瘤藥物Darzalex同比+69.4%、B細胞惡性腫瘤治療藥物Imbruvica同比+33.50%；

肺動脈高壓：營收6.56億美元，同比+12.1%，主要由肺動脈高壓藥物Opsumit（+12.7%）和Uptravi（+41.6%）強勁推動；

心血管/代謝/其他：營收13.45億美元，佔-11.3%。其主要產品抗凝血劑Xarelto（-6.3%）、2型糖尿病藥物Invokana（-18.4%）和促紅細胞生成藥物Procrit（-18%）均處於下滑狀態。

區域營收

美國：強生製藥第一大市場，營收55.82億美元，同比+4.3%。美國國內銷售+1.8%，成為強生製藥增長的強勁動力。國際市場：營收46.62億美元，同比+4.9%，國際銷售-1.7%。

研發投入

2019Q1，強生集團研發投入28.58億美元，同比+18.9%。

*具體用於製藥的研發費用未披露

最新動態

強生製藥一如既往的保持增長，但隨著2019年多款重磅藥物專利到期，公司正在面臨仿製藥和生物仿製藥的加速競爭。

在未來幾個月，強生的肺動脈高壓藥物和多發性骨髓瘤重磅藥物Velcade也將面臨仿製藥競爭，這些藥物的增長已經放緩。

不過，免疫學藥物Stelara和兩款腫瘤學藥物Darzalex和Imbruvica表現非常搶眼。展望未來，抑鬱症藥物Spravato和首個膀胱癌靶向藥物Balversa將有望推動強生製藥業務快速增長。

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