美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，要求制造商立即从市场上撤回所有处方和非处方(OTC)雷尼替丁药物。
雷尼替丁于1981年上市，作为组胺H2受体拮抗剂，是非常经典的治疗消化性疾病药物，在我国广泛用于治疗胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、胃出血、胃食管反流病和卓艾综合征。
这位上市近40年的老药怎么了？为什么美国要撤回所有雷尼替丁产品？
一、雷尼替丁可能含有超标的致癌物质
早在2019年9月13日，FDA就发布一条关于雷尼替丁样本中发现低浓度致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）的新闻，而NDMA已经被归纳为可能致癌物。当时，FDA并没有要求个人停止服用雷尼替丁，并初步检测NDMA含量“基本没有超过普通食品中可能含有的水平”。
NDMA虽然被列为一种可能的人类致癌物，但日常生活中我们都暴露在低水平的NDMA环境中，如在一些食物（如肉类、乳制品和蔬菜）和饮用水中均含有较低剂量的NDMA。当NDMA摄入量非常低时，预计不会对健康造成危害。
但今年FDA推翻了去年的决定！
他们现在已经确定，即使在正常存储条件下，雷尼替丁的NDMA含量也会增加，并且发现在较高温度（包括在使用过程中可能暴露的温度）下存储的药品，NDMA会明显增加。
测试还表明，雷尼替丁产品越老，或生产时间越长，NDMA水平越高。这些情况可能会使雷尼替丁产品中的NDMA水平超过可接受的每日摄入量限制。
FDA认为这对患者造成了不可接受的风险。
二、美国全面禁止雷尼替丁的使用
由于需要立即撤出市场，在美国，雷尼替丁将不能用于新处方、现有处方或非处方用药当中。
三、FDA建议可以考虑其他类似药物
FDA建议医生给患者更换和雷尼替丁具有相同或相似疗效的药物。
目前，市场上和雷尼替丁同样属于H2受体阻断剂的第三代H2受体阻断剂有法莫替丁、尼扎替丁。质子泵抑制剂（PPI）同样可以治疗雷尼替丁的适应证疾病，如奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。
值得关注的是，更换药物的同时需要了解药物的相互作用，如奥美拉唑、埃索美拉唑与氯吡格雷有相互作用。
此外，长期服用PPI增加心血管事件、肾脏疾病、肠道菌群紊乱等诸多不良反应，因此即使PPI是雷尼替丁替代的优选药物，我们应该全面评估药物相互作用、疾病史、疗程、剂量等方面。
对待药物，不能盲目，合理安全使用是第一位。
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