805例肺病,13人死亡,电子烟风波谁是“真凶”?

对于电子烟来说,夏日已过,凛冬将至。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)公布的最新数据,截止美国东部时间2019年9月27日下午1:00,美国46个州及美属维尔京群岛报告了805例在使用电子烟雾化器之后的严重肺病,已确认13人死亡。

FDA和CDC已经介入调查,所有的病例都有使用电子烟的历史,但究竟是电子烟中的什么物质导致了肺病,目前还没有定论。而NBC News调查发现,黑市的雾化THC中存在杀菌剂腈菌唑可能对肺部造成严重损害。监管部门可能对伪劣产品供应链进行追查和监管,而这些产业链可能多来自中国。

本文探讨了几种可能的致病原因,并梳理了当前形势下的监管动向。

805例肺病,13人死亡,电子烟风波谁是“真凶”?

01FDA和CDC联手,仍未有定论

目前CDC已收到了771例患者的性别和年龄数据,其中约69%患者是男性,将近三分之二(62%)的患者年龄在18至34岁之间,22%的患者介于18-21之间,16%的患者未满18岁。

在多数病例中,患者会出现呼吸困难、呼吸急促、胸痛等症状,一些患者有轻度至中度的胃肠道疾病,如呕吐和腹泻,还可能有发烧或疲劳等其他症状。大多数病情是严重的,绝大多数需要住院,许多需要在重症监护室进行治疗。

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上图为出现患者的州,来自CDC。

除了美国之外,加拿大也出现首个与电子烟相关的病例。

当地时间9月18日,加拿大安大略省一名中学生被查出患有严重的呼吸系统疾病。根据CDC的说法,大多数患者都使用过含有THC(四氢大麻酚大,麻中的精神活性物质)的电子烟产品。许多患者使用THC和尼古丁,而有些人使用仅含尼古丁的电子烟。

FDA和CDC正在分析一些州提交的样本中是否存在广泛的化学物质,包括尼古丁、四氢大麻酚和其他大麻素,以及切削剂/稀释剂和其他添加剂、杀虫剂、阿片类药物、毒药、重金属和毒素。

CDC表示,目前还没有一种物质或产品与所有肺病病例有关,医学界正在应对一场不明原因的爆炸性健康危机。尽管调查仍未有定论,目前被提及较多的可能原因有下述几种:

02尼古丁

据CDC统计,约57%的病例使用了含有尼古丁的产品;16%的病例只使用了含有尼古丁的产品。

尼古丁是一种危险且易上瘾的化学物质,它会导致血压升高,心跳加快,以及使动脉(带血的血管)变窄。尼古丁也可能导致动脉壁硬化,继而可能导致心脏病发作。根据抽烟的频率,这种化学物质可以在体内停留六至八个小时。一些电子烟和更新颖的烟草产品比传统卷烟可提供更多的尼古丁。

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03四氢大麻酚(THC)

根据CDC的统计,约有77%的病人使用了含THC的产品,36%的病人使用了只含有THC的产品。

四氢大麻酚(THC)是一种在大麻植物中发现的化合物。剂量低的情况下,它有缓解疼痛,刺激食欲,降低恶心感的作用。高剂量使用时会产生“high”感,在认知,空间,以及疲劳感方面发生变化。

部分电子烟行业的人认为这是黑市THC导致。JUUL也试图与THC“划清界线”,称JUUL产品不包含THC等大麻衍生物或维生素E化合物。

但是,人类使用大麻的历史十分悠久,欧美法律以25年为一个测定安全期,抽大麻没出现过死亡记录,因此有大麻从业者指出“THC作为大麻的主要成分造成的死亡是不符合逻辑的。”

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04维生素E与维生素E醋酸盐

一些州卫生官员指出,维生素E醋酸盐(vitamin E acetate)可能是造成此次肺病的原因。

维生素E醋酸盐是一种从维生素E衍生的油(an oil derived from vitamin E),常见于部分消费品或膳食补充剂,在电子烟里,维生素E醋酸盐用于大麻的切削剂/稀释剂。在各州和FDA测试的大多数电子烟样品中,也确实检测出含有大量的维生素E醋酸盐。根据CannaSafe公司的测试结果,在黑市购买的15个THC烟弹产品中,有13个含有维生素E。

有关维生素E醋酸盐吸入后效果的数据很有限。纽约市一位肺科医师表示,当肺部吸入维生素E时,会引起严重的肺损伤,所以不应将其吸入肺部。尽管目前没有足够的数据得出结论,但FDA建议消费者避免吸入维生素E醋酸盐。

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05腈菌唑(Myclobutanil)与氰化氢

NBC News委托了CannaSafe公司了测试18个THC烟弹样品,其中3个来自合法药房获得,15个来自从无牌经销商。

结果显示,来自合法药房的3个样品中没有发现重金属,杀虫剂或维生素E等溶剂残留。但是在黑市购买的15个样品中,有13个被发现含有维生素E。

CannaSafe还对10个黑市样品做了杀虫剂残留检测,发现这10个样本均含有腈菌唑(Myclobutanil),这种杀菌剂燃烧时可转化为氰化氢。

氰化氢属于剧毒类。轻度中毒主要表现为胸闷、心悸、心率加快、头痛、恶心、呕吐、视物模糊;重度中毒主要表现呈深昏迷状态,呼吸浅快,阵发性抽搐,甚至强直性痉挛。二次世界大战中纳粹德国常把氰化氢作为毒气室的杀人毒气使用。

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腈菌唑(Myclobutanil)曾被用于娱乐大麻和医疗大麻。但目前在加拿大、科罗拉多、华盛顿和俄勒冈州,已经被禁止使用。在密歇根州,大麻产品中腈菌唑(Myclobutanil)的含量也被限制在200 ppb。

在这些THC样品中的腈菌唑(Myclobutanil)会对肺部造成非常有毒的影响。

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06黑市产业链

从上述维生素E醋酸盐(vitamin E acetate)和腈菌唑(Myclobutanil)的检出情况来看,与合法渠道的产品相比,黑市的雾化器产品含有更多的可能致病物质。

更严重的是,黑市产品相当容易获得。在洛杉矶市,距离UCLA Health仅不到15英里的地方,就有很多电子烟商店出售空的电子烟弹和包装,任何人都可以用来自制添加THC和维生素E的电子烟产品。NBC发现这些雾化器商店还出售伪造的品牌包装,而那些品牌甚至根本没有电子烟产品。

大麻新闻网站Leafly一位负责人认为,这些空烟弹和包装的伪劣产品产业链来自于中国。中国提供空烟弹、添加剂、调味剂和增稠剂,其他国家包装,最终到达洛杉矶的消费者手中。

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虽然上面列举了很多可能致病的原因,但CDC指出还有一些问题并不明确:

目前尚不清楚与使用电子烟产品有关的哪些化学品会导致肺损伤。没有一种产品或物质与所有的肺损伤病例有关。需要更多信息才能知道是否一种或多种电子烟产品、物质或品牌导致了此次事件。

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07美国监管或许有动作

由于愈演愈烈的肺病,美国多个州陆续宣布对电子烟(尤其调味电子烟)施行更严格的管控。例如:今年6月25日,旧金山宣布全面禁售电子烟;9月4日,密歇根州宣布将禁止销售调味电子烟;9月11日,美国总统特朗普表示,联邦政府正在考虑禁止非烟草口味的电子烟,以应对青少年使用电子烟产品的问题;9月15日,纽约州州长发布紧急行政令,同样禁止在该州销售除烟草味及薄荷醇外的调味电子烟,并将电子烟的购买年龄从18岁提高至21岁。

根据vaping360的报道,除了宣布禁令的旧金山、密歇根州和纽约州,华盛顿特区,佛罗里达州等地都在考虑对调味电子烟采取管控措施,部分州的议员已经提出法案、或将要提出法案。

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在联邦层面上,9月17日,负责FDA和CDC的卫生和公共服务部长Alex Azar在推特上表示:“我们的电子烟计划可以总结如下:1、成年人仍可以使用调味烟草产品;2、烟草公司可以将调味烟草产品提交FDA审查;3、在获得批准之前,不允许在市场上出售对孩子们具有吸引力的调味电子烟。”

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9月25日,FDA于官网发布了PMTA拟议法案

,扩大了对在美销售的烟草产品品类的监管,明确将电子烟划入PMTA程序中。烟草公司需要向FDA提交PMTA。FDA将进行评估,如果该产品从全民健康(烟民与非烟民)角度是有积极作用的,FDA将通过该产品的PMTA上市申请。

FDA正在一边检测病例和样本,一边追查假冒伪劣产品供应链。他们认为美国电子烟商店出售大量来自中国的空烟弹和假冒包装。由于中国是全球电子烟的生产中心,行业公认全球90%的电子烟都是由中国生产的,无论正品还是伪劣都很可能来自中国。而且,中国的电子烟小厂也有可能正在仿冒大厂或知名品牌的产品。

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接下来,FDA等美国监管机构或许将严格管理电子烟供应链和渠道,打击假冒伪劣产品。

作为生产中心的中国,对于电子烟的监管也即将落地。财新网报道,国家标准计划《电子烟》预计将在2019年10月发布。标准预计会禁止使用声称有益健康、增加能量或减少危害等有特殊功能的物质,对烟液中尼古丁浓度也会做明确规定,其含量不高于20mg/ml。财新网还声称,目前烟草专卖局将发放30个电子烟生产证书牌照,已经有约5家公司获得了这一牌照,但目前没有一家公司做出回应。

08各国政策都将跟进

除了美国之外,包括印度、新加坡等在内的各个国家都对电子烟相关的肺病事件表示关注,并出台了一些政策和措施。Dots机构投资者社区关注各国各地区的电子烟政策,后续将持续跟踪并做出梳理。

尽管事件仍在发酵、病因仍未查明,各国政策普遍趋紧,但电子烟并非穷途末路,不少人相信电子烟并非无害,但危害比传统香烟小。

以英国为例。英国药品和保健品管理局 (MHRA) 披露,2014年以来疑似有74例与雾化烟有关的健康问题,其中49例情况严重。这74例涉及累计200种健康问题,例如心脏病、胸部疼痛和肺炎等。专家呼吁英国就电子烟引发的问题建立全国监控体系。而英国卫生部的观点是,雾化烟的危害比传统香烟低95%,是帮助烟民戒烟的一条路线。


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