上週，特朗普表態，中國口罩沒有問題。隨後，美國FDA再次打開中國口罩的綠色通道。
9日早盤，口罩概念股上演驚天大反轉。
由於一季度營收不及預期，"最牛口罩股"道恩股份早盤遭遇拋售，一度接近跌停。在道恩股份的帶動下，多隻口罩防護概念股開盤大跌，國恩股份一度跌超7%，搜於特跌超5%，泰達股份跌超4%。
臨近中午，受美國FDA認可中國KN95標準口罩消息影響，大部分口罩概念股的跌幅收窄。
截至午間收盤，萬得口罩指數上漲0.93%， 此前一度跌1.48%。
一季度盈利僅7000萬
"最牛口罩股"遭拋售
自春節後，道恩股份在25個交易日內，收穫了17個漲停板。股價不是在漲停，就是在漲停的路上。在這25個交易日裡，公司股價從節前的11.46元，上漲到3月9日的59元，漲幅超過5倍，市值一度達到250億，是當之無愧的"最牛口罩股"
4月8日晚，口罩概念龍頭股道恩股份發佈一季度財報：2020年第一季度，公司實現營業收入6.19億，同比下降8.02%；實現淨利潤6939.89萬，同比增長91.60%。
業績發佈後，市場譁然，根正苗紅的口罩龍頭，一季度才賺6千多萬，那公司200億市值怎麼辦？
同時，細心的投資者還發現，道恩股份的股東正在散戶化。
2019年12月31日，公司股東數只有1.01萬，2020年3月31日，股價上漲5倍後，股東數暴漲到7.75萬，增長幅度669.18%。
根據一季報顯示，前十大股東里，沒有一家機構。5名自然人股東新進上市公司前十大股東名單中，持股數量在26萬股至44萬股之間。
值得注意的是，原始股東—北京化工大學教授伍社毛減持了406萬股，減持金額在1億左右。
不僅原始股東減持了，機構也清倉了。
年報數據顯示，截至2019年末，包括社保基金四零四組合、鵬華基金和融通基金旗下的四隻基金產品曾經位列道恩股份前十大流通股名單中，最少的持股數量也超過144萬股。2020年一季度末，前十大流通股東的門檻是26.65萬股。顯然，社保基金、鵬華基金和融通基金已經清倉了。
誰也不想成為最後的接盤俠，在這樣的心理下，9日，道恩股份遭到投資者的瘋狂拋售，早盤一度跌停。
在道恩股份的影響下，此前一度暴漲的多隻口罩概念股均遭投資者拋售。
美國再次認可中國KN95口罩
7家公司獲批出口
近日，美國FDA在其官網上專門發佈針對中國生產的未獲NIOSH認證的呼吸器（口罩）獲得EUA授權的文件。
同時，該文件還公佈了獲得FDA認可的中國生產的非NIOSH認證的呼吸器廠家名單。截止到4月8日，已有比亞迪精密、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技發展有限公司 等5家中國公司的KN95口罩獲批。
此前，美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權範圍之外，這一新發布的文件，標誌著按照中國標準生產的KN95口罩再次得到美國官方的正式認可。
10天之內突然"變臉"
美國拒絕中國標準KN95口罩
作為全球最重要的口罩生產大國，中國的KN95口罩的日產能已經達到340萬隻。
在滿足國內需求的同時，企業也正在盡力組織擴大出口。但是在對美國的出口路上卻是一波三折。
3月17日，美國CDC公佈了一個“優化N95呼吸器供應的策略”，明確包括中國在內的七個國家和地區生產的、與N95同級別的口罩可在美國替代使用。
美國CDC中心允許，在疫情期間，進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質，符合以下標準的N95口罩，可以簡化原美國FDA註冊流程以及NIOSH的檢測流程，快速投入使用。
上述標準放鬆後，懟國內口罩企業來說，無疑是重大利好。
據悉，不少口罩企業紛紛加緊辦理美國FDA認證資質，以確保能夠快速拿到美國市場的訂單。更有市場人士預計，國內口罩企業將迎來爆發期。
然而，短短十天時間，美國口徑180度調轉方向，也讓中國口罩企業剛剛看到的美國市場憑空消失了。
3月28日，美國食品藥監局FDA官網突然發出一則“緊急使用管理”公告，聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區，但不包括中國。
按照上述FDA要求，只有滿足對應國家或地區的N95級別標準的口罩才可以賣到美國，中國標準的KN95等型號的口罩，一定要達到NOISH-N95的標準和認證才能在美使用。
同時，據美國職業安全與健康管理局官網上明確列出，未經NIOSH認證的，就是假冒產品。聲明稱，僅允許使用經NIOSH認證的呼吸器。
美國的"突然變臉"引發了國際上對中國口罩質量的質疑。
此次,美國FDA再次認可中國KN95口罩，讓中國口罩商再次燃起出口美國的熱情。
值得注意的是，中國口罩要想出口美國仍然要先獲得美國EUA授權。
閱讀更多 藥械圈 的文章
