從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

新冠肺炎疫情發生後,醫療防疫物資一時之間出現極度短缺狀況。從醫用口罩到防護服,再到護目鏡,使用量急增。而甘肅省口罩、防護服等生產企業數字為0。面對如此嚴峻的現實,甘肅省藥監局快速響應,創新舉措靠前服務、主動幫扶,以極大擔當有效保障了我省疫情防控藥械物資的供應和安全。

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

受新冠肺炎疫情的影響,用於防護的醫用口罩,一度成為最緊俏的商品,甚至還成了老百姓口中最搶手的“年貨”。口罩不好買、買不到,一度讓很多老百姓犯了愁。而在一些新冠病毒感染病例的定點救治醫院,同樣也面臨著物資緊缺的問題。

醫用防護服、口罩告急!怎麼辦?在市場需求暴增的情況下,就要加大生產量。然而在甘肅省口罩、防護服等生產企業數字為0的背景下,如何啟動生產?如何確保產品的質量安全?如何嚴格把控?省藥監局動員有意願的企業搶時間、搶進度,陸續投產,加入到防護用品“甘肅造”的隊伍中。

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

然而一個產品能夠順利上市,涉及市場準入、行政許可、質量檢查、行業標準等關口,防護用品則更加嚴格。戰疫期間,既要保證物資儘快上馬生產,還要確保產品質量安全,作為把關者、監管者、服務者,在這從無到有的“甘肅速度”背後,現場指導、應急審批、綠色通道、質量把控、檢驗檢測……面對燃眉之急,必須分秒必爭,甘肅藥監人的硬核擔當和暖心服務處處閃現。

面對醫療物資緊缺局面,除了原本就生產防疫物資的企業加班加點,還有一些企業想方設法,迅速轉產,投入到了醫療物資的生產中。一條原本生產皮革服裝的生產線,生產工人沒變,經過改造提升,如今,已經生產出標準的醫用防護服。

口罩、防護服等醫療防護類醫療器械產品生產許可證和註冊證審批要求和申報流程、生產、國家規定都十分嚴格。甘肅能快速實現“自己產”,藥品監管部門的支持必不可少。

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

1月22日以來,甘肅省藥監局先後發佈《關於對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥械實施應急審批管理的公告》,印發《疫情防控期間緊缺醫用防護用品應急審批措施》,開闢快速審批綠色通道,研究解決了20家擬生產醫用口罩、醫用防護服企業存在的困難和問題。提前介入上門溝通、主動對接隨到隨審、一對一現場指導服務,用加速度跑出了醫用防護用品的“甘肅造”。

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

截至目前,全省已建成醫用口罩企業29家,生產線47條,日產能412.5萬個。已建成防護服生產企業4家,日產能6000件。

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當

從無到有 “甘肅造”背後的藥監擔當


一系列數字背後,體現的是省委省政府對疫情的科學研判和防控工作的精準調度,是藥監部門的默默付出,是各類生產企業的愛國情懷和責任擔當,更是一個個在生產線忙碌的

一線工人的無私付出。


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