疫情當前,UL助力PurpleSun取得COVID-19醫療消毒設備安全認證

2020年3月31日,全球醫療器械安全科學領域引領者UL順利幫助PurpleSun公司大型移動紫外線消毒系統——

PurpleSun E300模塊鑲板系統獲得實驗室和醫療電氣設備安全認證證書,為抗擊新冠肺炎COVID-19提供更安全、有效的消毒滅菌醫療環境。

PurpleSun是醫療光學領域的專家,專注於為醫療行業提供智能化光技術,以提供高效快速、持續穩定的感染預防解決方案。

此次PurpleSun E300模塊鑲板系統在通過UL多次電氣及紫外線輻射測試(包括風險分析)後,順利獲得IEC 61010-1實驗室和醫療電氣設備使用通用安全協調標準認證。IEC 61010-1安全認證旨在確保PurpleSun E300模塊於醫療環境的安全、有效,為醫院手術室、過道及病房等提供高水平滅菌消毒,在保障醫護人員與患者健康安全的同時,能有效避免用房及設備停機過長等附加影響。


疫情當前,UL助力PurpleSun取得COVID-19醫療消毒設備安全認證


PurpleSun首席執行官兼創始人Luis F. Romo對此次與UL的合作表示:

在此次新冠肺炎(COVID-19)疫情中,UL安全認證對PurpleSun E300起了至關重要的作用。UL工程團隊全面配合、高效協助,協助PurpleSun進一步完善在最健康患者醫療護理中的可持續性。PurpleSun E300安全認證符合且實際高於行業標準,能夠為醫療機構及醫療產品提供更嚴格、更高標準的滅菌消毒功效,全面提升前線醫院客戶護理水平,保障患者及醫務人員就醫安全乃至生命安全。

UL全球工程總監Deborah Jennings-Conner表示:

性能和安全性測試對於患者健康而言十分重要,這就是UL在各領域的安規測試和產品及技術認證中將安全置於首位的原因。我們充分發揮UL在電氣安全及光輻射領域的技術實力及專業優勢,協助PurpleSun快速應對上市准入,這將有助為患者提供積極有效的治療。

IEC 61010測量控制和實驗室用電器設備安全測試標準是確保實驗室測量及控制電氣設備安全、有效的國際通用標準。

UL具備專業的IEC 61010工程技術團隊及豐富的檢測認證項目經驗,幫助製造商符合IEC 61010標準合規,同時,企業獲取的UL認證及CB認證將作為產品安全合規證據,順利開啟海外市場上市准入之路。


關於UL生命與健康科學部

UL作為享譽全球的標準研發機構,始終致力於為醫療行業提供最為專業和可靠的檢測認證服務。業務範圍涵蓋醫用電氣測試、UL2900網絡安全測試、生物學評價測試、CB認證、NRTL認證、INMETRO認證、MDSAP認證、ISO 13485認證等覆蓋產品從設計研發、生產製造、質量管理、檢測認證到上市後監管全生命週期的一站式服務,助力醫療器械產品更具市場競爭力,加速實現全球市場佈局。


UL遍佈全球143個國家,擁有14個專業獨立的實驗室和超過3,000多名UL員工,來自UL的技術專家和檢測認證工程師平均擁有超過10年行業經驗,並廣泛活躍於國內外各行業標準編寫和技術委員會,掌握國內外行業標準最新動態。



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