那些说“几个月就能研制出新冠疫苗”的人就是骗子!这是病毒!

截至4月10日,全球新冠肺炎确诊人数已经突破160万人。

那些说“几个月就能研制出新冠疫苗”的人就是骗子!这是病毒!

全球疫情数据,截止北京时间2020年4月10日 数据来源:今日头条

此次新冠肺炎是人类面临的第一个冠状病毒大流行,整个人类根本承受不起哪怕5%的人口因为新冠肺炎住进医院。

面对不断攀升的死亡人数,人们在问,这场灾难什么时候才能彻底结束,我们该怎么办?

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3月18日,在广州市政府新闻办举行第46场疫情防控新闻通气会上,钟南山院士表示:目前没有特效药,但已经找到一些方法。

当人们把希望寄希望于研发渺茫的“特效药”情况下,似乎只有群体免疫这一个办法。

那么,什么是群体免疫?

“群体免疫实际上是指人或动物群体中的很大比例获得免疫力(通常由预防接种方式获得),使得其他没有免疫力的个体因此受到保护而不被传染。此前让人们获得「群体免疫」最常用的方法是打疫苗。但疫苗需要经历多轮临床试验,验证安全且有效才能上市,副作用较少,致死率很低。”

事实上,如果群体中有70%—80%的人有抵抗力,就不会发生大规模的爆发流行。

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4月5日,英国专家再次建议“群体免疫”

今年二月伊始,英国提出了所谓“群体免疫”(放纵疫情传播)思路,国内的中文媒体断章取义认定了英国政府采用了这种不负责任的政策。

这条断章取义的新闻也着实让很多人上当,如果英国真的采用了“群体免疫”政策。根据计算,英国全国人口中的60%(将近四千万人)染上疾病后才可能产生对新冠肺炎病毒的群体免疫,而这个防疫办法的副作用也非常明显,估计会导致几十万人口死亡。

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帕特里克·瓦伦斯勋爵

这当然不是英国政府采取的防疫政策,事实上,提出“群体免疫”这一思路的是帕特里克·瓦伦斯勋爵,并不是英国政府。

这条消息经过英国天空新闻网(英国“震惊体”媒体)的渲染,成为了广为传播的假新闻。在中国的社交媒体上,更是遭到了严重误读,完全脱离了最初语境。

3月14日,针对认为政府使用“群体免疫”作为抗疫政策的批评,英国健康管理和社会关怀部门回应:

“群体免疫不是我们的抗疫政策之一,这只是一场疫情的副产品。我们的目标是救治生命、保护弱者,并减少国民健康体系的压力。”

那么,如何能让整个英国社会安全获得真正的“群体免疫”呢?

答案只有一种方法——疫苗。

而研制一款真正有效的疫苗却是非常艰难的一项工作。

“糖丸爷爷”顾方舟

1955年,江苏南通爆发了一种“怪病”,当时全市1600多人突然瘫痪,其中大多为儿童,死亡人数达到了466人,死亡率达到30%。

这种传染病的病症,起初和感冒一样,并不会让父母感到危险的迫近。可一旦发病,孩子的腿脚手臂就无法动弹,患者病情严重就可因呼吸麻痹而死亡。

这就是俗称“小儿麻痹症”的脊髓灰质炎。

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脊髓灰质炎后遗症

20世纪60年代初,我国每年报告的脊髓灰质炎病例达20,000—43,000例,导致了大量儿童残疾。

当时病毒迅速蔓延到了青岛、上海、济宁、南宁等地。因为生病的主要是7岁以下的孩子,面对30%的高死亡率(即便侥幸活下来,也可能伴随终身残疾),一度引起了社会的恐慌。

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顾方舟1951年留苏学习期间留影

同年,29岁的顾方舟毕业回国,正赶上这次脊髓灰质炎的爆发,他知道只有尽快研究出疫苗,就能挽救更多孩子的未来。

1957年,31岁的顾方舟临危受命,在昆明远郊的山洞里建立了实验室,开始了脊髓灰质炎研究工作。

第二年,顾方舟从患者粪便中分离出了脊髓灰质炎病毒并成功定型,为免疫方案的制定提供了科学依据。

当时国际上存在“死”、减毒“活”疫苗两种技术路线。死疫苗最为稳妥,而且比较成熟,缺点就是成本昂贵,而且效果不好。

而减毒活疫苗除了个人免疫,还能在人群中形成“免疫屏障”,且能大大削减成本。但是减毒活疫苗的安全性谁也不敢打包票,而顾方舟认为要想消灭脊髓灰质炎,只有走活疫苗路线。

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顾方舟与苏联同学合影

当得知莫斯科要召开一次国际性的脊灰疫苗学术会议,减毒活疫苗的发明者赛宾也要参加时经,顾方舟立刻申请赶赴莫斯科,后来过导师同意,

顾方舟最终拿到了苏联研究所生产的减毒活疫苗以及赛宾原始的活疫苗。

回国后,按照顾方舟的计划,把脊髓灰质炎疫苗分为动物实验和临床试验。临床试验又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期。

在经过动物实验后,接下来就是临床一期,而这就要在少数人身上检验效果,而受试者必须面对未知的风险。

顾方舟冒着瘫痪的危险,自己第一个“以身试药”,一周后,他的生命体征平稳,没有出现异常。

但这并不表明疫苗就成功了,因为患者大多数是学龄前的儿童,这款疫苗的成功与否关键在于儿童实验能否安全成功。

问题来了,谁会愿意让自己的孩子做试验?

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顾方舟的妻子与儿子

为了尽快验证疫苗在儿童身上的效果,顾方舟做了人生一个艰难的决定,他瞒着妻子,给自己刚满月的儿子喂下了疫苗。

顾方舟的行为让实验室其他研究人员深受感动,他们也让自己的孩子参加了这次试验,在经历了漫长而又煎熬的一个月后,参与实验的孩子们一切正常,第一期临床试验终于顺利通过。

1960年,首批500万人份的疫苗在全国11个城市推广开来。

肆虐的疫情开始好转,面对疫苗贮藏难度和儿童难以下咽的问题,顾方舟率领团队继续研发,终于在1962年,他将疫苗做成了“糖丸”,不仅解决了孩子们不喜欢吃的问题,“糖丸”还比液体疫苗保存期更长。

历经五年时间,陪伴了数代中国人的“糖丸”终于诞生了

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每个中国孩子都吃过的“糖丸”

2000年10月,世界卫生组织证明了本土脊髓灰质炎野病毒在我国的传播已被阻断可以说脊髓灰质炎在中国彻底消灭了。

研究脊髓灰质炎疫苗,中国人用了5年时间,而彻底消灭脊髓灰质炎,中国人则用了40多年。

由此可见,在以前医学研究落后的情况下,研发一款疫苗是多么的艰难。

那么在医学科技的快速发展的今天,人类为何不能快速研制出一款安全、可靠的新冠疫苗呢?

现代研发疫苗的过程有难?

事实上,人类的医学在进步,病毒也跟着在进化;而人类也不可能彻底消灭病毒,只能学会和病毒共生共存。

为什么在现代科技如此发达的今天,人类还不能快速研制出应对疫情的疫苗呢?

科学就是科学,科学不能随心所欲让疫苗研究进程变得“又快又好”,而“又快又好”研制出来的疫苗必定是假冒伪劣产品。

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美国CDC官网截图

按照美国疾控中心(CDC)的标准,一款疫苗研发分为六大阶段,分别是:探索阶段、临床前实验阶段、临床实验阶段、监管审查批准阶段、制造阶段、质量把控阶段。

首先,在探索阶段,我们要了解这种疾病并掌握其流行病学特征和致病机理,并找到能够预防病毒的抗原蛋白。

但是,现阶段人类并不完全知道患者能否痊愈,是什么使它痊愈,重要的是在患者(治愈后)的血浆中我们能否找到杀死病毒的中和抗体,并依此来设计疫苗。

最绝望的情况下(血浆里没有有效的中和抗体),人类为了获得具有光谱性的中和抗体,则需要在实验室中设计出专门的蛋白结构。

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如果你非常幸运,找到了一个有效的抗原,那就得进行第二步——临床前研究。

这个阶段又细分为三个小阶段,包括了疫苗培育与少量制备,以及在动物身上进行的有效性、安全性测试,只有用在小动物身上安全有效,才能进入到第三步——临床阶段。

而临床过程又要细分为三个阶段:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期。通俗来说一期检测有效性,二期检测安全性,三期检测广泛有效性。

这三期走完,最快也要6个月时间。

在美国,如果一家医药公司想要研制疫苗,是一件非常费力不讨好的事。

为什么说是费力不讨好呢?

非盈利组织(NGO)流行病预防创新联盟(Coalition for EpidemicPreparedness Innovations, CEPI)计划资助一系列新冠病毒疫苗研发项目,目标是在2021年至少有3款候选疫苗提交上市申请。

经过CEPI经过评估,如果要实现2021年3款候选疫苗提交上市申请的目标,至少需要约20亿美元。

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CEPI预计的新冠病毒疫苗投资阶段及金额

因为一款新冠病毒疫苗从研发到上市就至少需要3.792亿美元,至多需要6.750亿美元。

我们把新冠病毒疫苗的研发时间设定为2020年3月,而疫苗的开发流程最短为10个月,最长则为22个月。

那么,安全、管用的新冠病毒疫苗至少要等到2021年才能获批上市

这已经远比传统创新药的研发上市时间大大缩短了,在美国一款创新药的研发费用和研发时间大约是:10亿美元+10年。

比如在2008年,H5N1型禽流感病毒大流行,GSK(葛兰素史克)声称为了开发禽流感病毒疫苗Prepandrix就花费了20亿美元。

再比如2016年的寨卡疫情,得克萨斯大学医学院参与寨卡疫苗研制的专家表示:“寨卡病毒疫苗可能在2年后进入试验阶段,但最终通过检验、投入临床使用可能还需要10年时间”。

而且研发时间越长就越耗钱,小一点的医药公司根本不可能能弄来那么多钱。

更何况在疫苗研制的前三个步骤中,只要有一点不合格,耗费巨资研制的疫苗就会被淘汰。

比如2006-2015年,美国只有9.6%的药物从临床一期活到了被批准上市,其中临床二期是淘汰率最高的一个阶段,有将近70%的药物都死在了这一关。

如果换成疫苗也只有20%的成功率。

随着疫情在全球的爆发,据医药研究生产商联合会统计,目前已有至少39个新冠疫苗项目已启动。

为支持新型冠状病毒疫苗研发,全球范围内,不少机构或企业都在助力。

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国内,马云公益基金会宣布捐款1亿元,用于新冠病毒疫苗研发。其中,中国科学院和中国工程院各获得2000万元,其余资金用于支持国内外各顶尖研究机构。

国外,1月31日,流行病防范创新联盟(CEPI)宣布资助德国生物技术公司CureVacAG约830万美元,加速研发新冠病毒疫苗。

此外,CEPI还与包括葛兰素史克(GSK)、澳大利亚昆士兰大学、美国药企Moderna在内的多家企业和研究机构合作,共同进行疫苗研发。

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在2月5日,比尔与梅琳达·盖茨基金会宣布,捐赠最高1亿美元用于支持全球应对新型冠状病毒疫情后。

近日,比尔·盖茨在接受采访时证实,比尔及梅琳达·盖茨基金会将投资数十亿美元建立新工厂,对7种不同的新型冠状病毒候选疫苗进行研发。

比尔在接受采访时称:虽然这项努力可能会花掉数十亿美元资金,甚至最终也没有找到可行疫苗,但是这是需要人们尽快完成的事情,不能再浪费时间了。

这不是战争

尽管人类的精英和顶尖企业都在加速推进新冠病毒疫苗的研制工作,但是,新冠肺炎病毒作为RNA病毒,具有变异速度快的特性。

比如艾滋病就属于RNA病毒,而艾滋病疫苗人类已经投入了40多亿美元,到现在也没有研制成功,其中一个重要原因是

艾滋病毒不断突变进化具有了二十多种亚型

所以,我们必须提前做好心理准备并接受一个事实:一年内人类研制出有效疫苗的概率非常低,如果不能有效防止疫情扩散,那么这场灾难不会终止。

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当有人向你拍胸脯保证可以在“几个月内研制出疫苗”,不管他是谁,他一定是在说谎。

新冠肺炎疫情是不是战争,因为战争可以投降,病毒拒绝白旗


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