輝瑞稱如果一切順利,公司疫苗可能在今秋供緊急情況下分發使用,年底之前獲批廣泛分發。聯邦衛生監管機構有權批准在公共衛生緊急情況下使用未上市的實驗性疫苗。
新冠疫苗的研製還在加速。醫藥巨頭輝瑞表示,公司研製的疫苗最快將於下週在美國進行測試。如果該疫苗在臨床試驗中被證明安全有效,其最快可能在秋季在緊急狀況下分發使用。
輝瑞CEO Albert Bourla週二在接受採訪時稱,如果獲得衛生監管機構的批准,這款已經在德國進行臨床試驗的疫苗最早可能於下週在美國開始臨床試驗,試驗結果最早可能在下個月出爐。
輝瑞將進行更多的臨床試驗。如果一切進展順利,輝瑞可能在秋季開始在緊急情況下分發疫苗,並在年底之前獲批廣泛分發。
輝瑞目前正與德國BioNTech合作開發疫苗,該疫苗基於mRNA技術。輝瑞稱將在疫苗研發方面投入5億美元資金,同時再注入1.5美元以提高疫苗的生產能力,方便大規模生產。
目前還沒有任何藥物或疫苗被證明可以對抗新冠狀病毒。根據規定,在藥品被正式批准上市之前,聯邦衛生監管機構有權批准在公共衛生緊急情況下使用實驗性疫苗。
BioNTech此前表示,它與美國製藥公司輝瑞在共同研發mRNA疫苗BNT162,這是BioNTech針對新冠疫情的“光速(Lightspeed)”項目中的第一種候選疫苗。
除了在德國之外,BioNTech的候選疫苗還將在海外測試。在中國,BioNTech已與復星醫藥達成合作,計劃開展BNT162的臨床試驗。
另一家制藥巨頭強生此前表示,公司疫苗最快將在9月份進行測試,最快在2021年初提供緊急使用。
疫苗開發是一項漫長且艱鉅的過程。統計顯示,從臨床前階段開始開發平均疫苗需要大約10.7年的時間,而備選疫苗方案最終進入市場的概率僅為6%。
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