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上海發文，10天后，未過一致性評價國採品種，停止醫保報銷。
NO.1
未過一致性評價藥品，停止醫保結算
昨日（4月10日），上海陽光醫藥採購網發佈《關於執行第二批國家組織藥品集中採購中選結果的工作提示（2）》。
值得注意的是，上海市提出針對部分未通過一致性評價藥品，停止採購和醫保結算。
針對未過一致性評價品種，此前普遍執行的政策是“同一品種過一致性評價企業達3家，不再採購未過一致性評價的品種”。截至目前，已經有大量未過一致性評價的藥品在多省撤網。
上海此次提出，同品種過一致性評價滿3家在上海陽光采購平臺掛網的未過評品種，不再進行醫保結算，無疑是對未過一致性評價藥品的再次政策加壓。
根據國家醫保局的規定，未過一致性評價品種的醫保支付標準不得高於過一致性評價品種，上海則是在此基礎上直接再進一步——停止醫保結算。對於未過一致性評價的藥品，這無疑是其將被徹底清掃出醫院和醫保定點藥店市場的信號。
NO.2
一批品種，或徹底退出市場
就這一規定對相關藥企的影響，行業資深人士張廷傑今日對賽柏藍表示，國家集採目錄內未過評品種受到的影響非常大。據他了解，有些企業的單品幾乎已經丟失了絕大部分市場，有品牌效應的產品要好一些。
究其原因，他認為，一方面集採目錄內未過評品種幾乎無法進入醫院，進入醫院的也有一大部分會被調出來；另一方面，本身國家集採品種所剩的市場份額就不多，加上醫保不能報銷、價格差距、國家監管等政策的實施，醫生對集採中選以外的產品可以選用的靈活度很小。
此前，面對國家集採的洪流，就未中選品種以及未過一致性評價品種的生存問題，業內的共識是轉向零售渠道等非公立醫院市場，這也被視為這些品種的最後生機。
上海市的規定一出，似乎意味著，4月20號之後，無論是公立醫院、還是醫保定點藥店，如果繼續採購和銷售符合條件的未過一致性評價品種，醫保將不予結算報銷。
此前暫停採購的規定，主要影響的是未過評品種的公立醫院市場，此次直接停止醫保結算，無異於直接將未過評品種驅出醫藥零售市場。
NO.3
過一致性評價，是必然課題
有藥企人士對賽柏藍表示，已經有其他地區出臺過類似規定，這樣一來，這些品種的價格和市場均將受到影響。
相信符合上海市此次規定的未過一致性評價的品種不在少數，而隨著國家集採在品種層面的進一步擴大化，更多的未過一致性評價品種也將面臨嚴峻的處境。
既沒有通過一致性評價，又失去公立醫院採購和醫保報銷，這些未過一致性評價品種的前景可想而知。這無疑再次提示一眾仿製藥企業，通過一致性評價是重中之重，無質量則無市場。
張廷傑認為，上海市此次的規定符合最初國家的精神，是國家層面的政策延伸。這一規定將倒逼企業爭取通過一致性評價，這是醫藥行業供給側改革之下，藥企必須面對的問題，並且是一箇中長期過程。
面對政策的不斷趨緊，藥企只能一方面從產品結構上開始改變和升級，一方面繼續做非集採管控市場，目前還剩餘的市場就是民營醫院以及部分自費零售市場。
NO.4
4箇中選品種或初期供應緊張
工作提示的最後一條指出，受疫情影響，第二批國家集採中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執行初期可能存在供應緊張、發貨延遲等問題，其中奧美沙坦酯預計6月份才能逐步恢復產能，正常供應。
據賽柏藍查詢，根據中標結果，4個品種在上海市的中標企業分別為：
安立生坦片——華海藥業
奧美沙坦酯片——東莞市陽之康醫藥（東陽光藥業委託生產）
聚乙二醇4000散——湖南華納大藥廠
鹽酸左西替利嗪片——湖南九典制藥
（注：點擊查看大圖）
好在，此前國家醫保局曾發文，督促各省在4月份做好第二批帶量採購中標結果落地工作，考慮疫情因素，如果中標企業確實供應困難，可以協商推遲供應，但最晚不得遲於6月份。
也就是說，最晚6月份恢復供應的奧美沙坦酯片，尚在政策允許的範圍內，不涉及無法供應將面臨相應處罰的問題。
NO.5
第二輪國家集採正式落地
目前除上海市外，還未看到其他地區發佈上述4箇中選品種供應緊張的通知。
有不願具名的藥企人士對賽柏藍表示，第二批國家集採大部分從4月底開始供應，湖北更晚可能在6月底。上述企業表示供應緊張，可能是因為原料藥進口的問題和由於疫情影響尚未完全恢復產能。
據賽柏藍多方瞭解到的情況，大概率來看，中選藥企均不會影響實際的產品供應。
據悉，根據上海市的集採安排——4月20日起，上海市患者將可以購買第二輪國家集採中選品種，醫院可以在4月16日，做好藥品進院入庫工作。
根據此前的官方消息，第二批全國藥品集採的落地時間在今年3-4月份。近日，多地已經開始掛網第二批全國集採中選藥品，4月開始，第二批全國藥品集採正式落地。
而中選品種、未中選品種、過評品種、未過評品種，也將迎來完全不同的命運走向。
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