美国食品和药物管理局（FDA）15日发布了两项新的新冠病毒抗体测试的紧急使用许可。截至目前，FDA总共批准了三种检测方法，同时还有许多机构在努力研发抗体测试。尽管如此，美国国内的抗体测试还存在很大的争议。
FDA批准了两项新冠病毒抗体测试
4月3日，FDA批准了美国第一个检测新冠病毒抗体的测试——根据“紧急使用授权”批准了由生物技术公司Cellex申请的测试。根据FDA的说法，“紧急使用授权”允许在获得完全批准之前使用该测试，前提是没有任何已批准的替代方法。而此次新授权的检测来自Chembio诊断系统和Ortho临床诊断系统。
抗体检测与核酸测试不同，它使用的是血样而不是拭子，且仅限于在授权的实验室中使用。他们也不是寻找病毒的踪迹，而是寻找身体对病毒的反应：抗体。但FDA警告说，这些检测可能会导致假阴性，因为抗体可能在感染早期检测不出来。“如果你在患病早期进行了检测，而你的身体还没有时间产生抗感染的抗体，可能会出现阴性结果。”
不过，专家们说，抗体测试有助于了解新冠病毒的实际传播范围，因为它们应该能够检测“曾经发生过”的感染，即使患者很少或没有症状。
同样在15日，雅培公司宣布将发布一项新的抗体测试——尽管它没有得到FDA的明确授权。但根据FDA发布的法规灵活性，雅培在法律上被允许销售它。雅培公司表示，将立即向客户交付100万套测试产品，并计划在6月底前生产并交付至多2000万套测试产品。
雅培公司表示，他们的新冠病毒血液检测能够识别IgG抗体，这种抗体是人体在感染后期产生的蛋白质，且这些抗体可以在患者康复后存留数月，甚至数年。同时该公司也表示，它计划向FDA申请紧急使用授权。
顶尖科学家给白宫带来了坏消息
疫情爆发以来，美国一直在努力研发抗体测试。特朗普曾在4月5日的媒体会上说：“我们在抗体测试方面取得了巨大进展，非常了不起。”五天后，副总统迈克·彭斯（Mike Pence）说：“很快我们将进行抗体测试，美国人将能够通过测试来确定他们是否曾经感染过新冠病毒。”
然而，在4月6日电话会议上，美国一些顶尖科学家向白宫官员简要介绍了抗体测试的情况，大部分消息都不是很好。会议上，美国国家科学院新发传染病和21世纪健康威胁常务委员会的成员告诉白宫科技政策办公室的成员，目前美国的抗体测试的可用性和可靠性存在问题。
美国国家科学院（National Academy of Sciences，NAS）委员会成员戴维·雷尔曼（David Relman）博士说，抗体测试有几个层次的问题。
首先， FDA放宽了规定，现在公司可以在不提交验证数据的情况下销售抗体测试。美国公共卫生实验室协会（Association of Public Health Laboratories）表示，这导致了“蹩脚”的测试充斥市场。该协会首席执行官贝克尔（Scott Becker）表示,至少一半的此类测试都没有得到规范。
同时，有人担心，一些检测可能会把引起当前大流行的新冠病毒与引起普通感冒的几种新冠病毒中的一种混淆。“很多测试混淆了这两者。”雷尔曼说，一些测试最终会告诉人们，他们对新冠病毒有抗体，但实际上他们并没有。
其次，目前并不完全清楚，有对新冠病毒的抗体是否意味着民众真的有了免疫力，不会再得这种病。美国国家科学院委员会主席哈维·芬伯格（Harvey Fineberg）博士说，他在与白宫通话时也强调了这一点——抗体水平是否等同于对病毒的抵抗力。
抗体测试对新冠病毒大流行意味着什么？
纽约是目前报告新冠病毒感染病例最多的州，而纽约州长安德鲁·科莫（Andrew Cuomo）正在寻找抗体测试来帮助“重新开始生活”，因为这个城市已经被病毒带入停滞状态。他上周在社交媒体上表示，纽约已经制定了自己的抗体检测方案，并得到了卫生部的批准，可在纽约州内使用，目前正在与FDA合作，以使其规模化。科莫在推特上发文称：“在我们没有得到大规模抗体测试之前，我们无法重启生活。”
“该测试可以帮助确定一个人是否对新冠病毒有免疫力，当考虑让人们重返工作岗位时，这将是非常重要的。”工作组成员安东尼·福奇博士（Dr. Anthony Fauci）表示，通过抗体测试来确定谁具有一定程度的免疫力，可以帮助人们对重返工作岗位更有安全感。
前FDA专员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士也帮助制定了一项如何让美国重新开放的行动计划，抗体测试扮演了关键角色。该倡议表明，这些测试将对人们重返工作岗位的能力产生“重要影响”，尤其是在医疗领域——但它也指出了这些测试的许多未知之处，包括一些相当大的问题：就一个人的防护水平而言，阳性实际上意味着什么？它们到底有多精确呢？
根据该计划，随着这些问题得到解决和测试能力的扩大，“这些测试的性能得到改善”，使得联邦政府和州政府更容易建立测试标准，并确定谁将获得这些标准。抗体检测也可以为建模和预测未来新冠结果提供重要数据。
福奇博士在一次新闻发布会上说，抗体测试可以揭示这病毒在美国的传播范围：“等到我们不得不回归正常生活时，我们将有能力识别、隔离和追踪接触者，这样它就永远不会失控。”
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