芝加哥一項瑞德西韋試驗傳好消息 吉利德:數據仍有侷限

【綜合訊】在新冠肺炎上目前最有希望的特效藥瑞德西韋(Remdesivir)試驗傳出最新消息。

芝加哥一項瑞德西韋試驗最新消息:過百名重症患者一週內出院

上海澎湃新聞援引美國醫學新聞網站STAT16日報道稱,在目前進行的一項臨床試驗中,芝加哥大學醫學院使用了吉利德(Gilead Sciences)公司的抗病毒藥物瑞德西韋治療重症新冠肺炎患者後,患者發燒和呼吸道症狀迅速消失,幾乎所有的病人都在不到一週的時間內出院。

此前,芝加哥大學醫學院招募了125名新冠肺炎患者參與吉利德公司的2個3期臨床試驗。在這些患者中,有113人屬於重症。所有患者均接受了瑞德西韋的藥物治療。

“好消息是,我們的大多數病人已經出院。只有2個病人死亡。”芝加哥大學參與該項目的傳染病醫學專家Kathleen Mullane表示。

吉利德公司在16日的一份聲明中說: “我們期待正在進行的研究的數據最終結果。”

在芝加哥的測試只是目前瑞德西韋在全球各地多個醫療機構同時進行的多項測試中的一個。吉利德公司的相關重症病患的研究包括來自世界各地152個不同臨床試驗站點的2400名參與者。 中等程度症狀的研究包括了169個不同中心的1600名患者。目前全球各國都在等待吉利德公司的臨床試驗結果。吉利德公司此前表示,預計4月底對重症病例的試驗會有結果。

不過,《美國醫學會雜誌》上近日發佈的一篇研究表明,迄今為止還沒有證據表明存在治療新冠肺炎的特效藥。瑞德西韋目前也尚未在全球任何國家獲得批准,對於治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。

瑞德西韋在中國的一項試驗近日也被宣告“終止”,臨床實驗網站ClinicalTrials.gov上原因顯示為:“中國的新冠肺炎疫情已經得到良好控制,當前沒有符合條件的患者入組。”

吉利德:坊間報告令人鼓舞,但安全性和有效性仍有待確定

上海第一財經記者在與吉利德科學求證外洩臨床數據真實性時,吉利德中國稱:“我們知道,公眾對新型冠狀病毒肺炎的治療藥物有迫切的需要,也因此會非常關注我們的在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)的數據。任何試驗結論的得出,都需要對全部的數據進行分析。坊間的報告令人鼓舞,不過從統計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性。我們期待在接下來一個月的時間裡陸續獲得多項研究的數據,以幫助確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎患者的安全性和有效性。我們感謝參與研究的所有研究者和患者所付出的努力,並期待著分享完整數據的結果。”

NIH啟動羥氯喹治療新冠肺炎患者臨床試驗

另據中新社報道, 美國國家衛生研究院(NIH)9日宣佈啟動一項針對抗瘧疾藥——羥氯喹(Hydroxychloroquine)的臨床試驗,這項評測旨在研究其治療新冠肺炎患者的安全性和有效性。

芝加哥一項瑞德西韋試驗傳好消息 吉利德:數據仍有侷限

3月18日,美國紐約州拿騷縣的一處醫療中心戶外停車場正在進行免下車新冠病毒檢測,醫務人員工作交流。圖片來源:中新社

據NIH官網消息,這項研究由NIH下屬的國家心肺血液研究所(NHLBI)進行。首批參與臨床試驗的患者正在美國田納西州範德堡大學醫學中心登記。

據美國哥倫比亞廣播公司報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)日前發佈一份緊急使用授權,允許美國醫療服務人員將抗瘧疾藥物羥氯喹和氯喹用於治療新冠肺炎患者。雖然尚未掌握臨床證據證明該藥能安全有效地治療新冠患者,但是美國總統特朗普日前在白宮新聞發佈會上堅決支持將該藥作為治療新冠肺炎患者的一種方法。

“實驗室中,羥氯喹在小範圍試驗中顯示出對抗新冠病毒的希望,不過,我們確實需要臨床試驗數據來確定其治療是否安全、有效”,NHLBI肺部疾病部門主任詹姆斯·凱利(James P. Kiley)9日表示。

這項臨床試驗將招募共計500多名感染新冠病毒的住院患者參與。研究人員將採用隨機、盲法和設有安慰劑對照組的方法進行試驗。這項研究的所有參與者將繼續接受針對其病情的臨床護理。被隨機分配到實驗干預組的參與者也將接受羥氯喹的治療。

臨床試驗中,被隨機分配到服用藥物羥氯喹的參與者,首日服用2次藥物,每次400毫克;之後的4天,每天服用2次藥物,每次200毫克;安慰劑對照組的參與者,每天服用2次安慰劑,共5天。

據美國媒體《國會山》報道,羥氯喹是用於治療瘧疾、狼瘡和關節炎等類風溼性疾病的藥物。使用該藥並非沒有風險,即使是短期服用,也會導致患者出現心律失常、癲癇、皮膚反應和低血糖等症狀。

範德堡大學醫學中心急診醫學醫師衛斯理·賽爾夫(Wesley Self)表示,雖然支持羥氯喹有效性的臨床數據極其有限,但是,美國許多醫院目前正在將它作為治療新冠肺炎住院患者的藥物。因此,我們急需羥氯喹治療新冠患者的數據來指導臨床實踐。

該媒體稱,雖然科學家們迫切需要臨床證據。然而,這項臨床試驗預計要到2021年7月才能完成。

值得一提的是,NIH最近還啟動了一項臨床試驗,研究瑞德西韋(Remdesivir)是否能用於新冠病毒的治療。該試驗由NIH下屬的國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)贊助。(完)


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