為進一步提高我院醫療質量及提升藥物和醫療器械臨床科研能力與用藥管理水平，擴大學術影響力，培養醫務人員嚴謹、規範的醫療作風和科研能力，2020年4月16日下午，徐州市口腔醫院召開國家藥物臨床試驗機構資格認定創建工作項目啟動會，我院藥物臨床試驗機構辦公室主任袁長永、口腔科負責人牛文芝、徐州市腫瘤醫院腫瘤科主任王強、紅杉樹律師事務所律師沈興成、中國礦業大學管理學院教授劉蕾、機構辦公室相關人員、醫院倫理委員會、藥物臨床試驗倫理委員會及各專業科室的相關人員等80餘人參加了啟動會。
會議由院科教科科長袁長永主持，袁科長首先介紹了藥物臨床試驗的定義，強調了申報藥物臨床試驗機構對醫院發展的重要意義，獲得國家藥物臨床試驗機構資質，將具有對上市前的新藥進行藥物有效性和安全性臨床研究的資格，這有利於提高醫院臨床科研水平、培養優質人才，促進醫院更全面的發展。隨後袁科長宣讀了《徐州市口腔醫院關於任命藥物臨床試驗管理機構及人員的通知》、《徐州市口腔醫院關於調整我院倫理委員會成員的通知》、《徐州市口腔醫院關於成立我院國家藥物臨床試驗倫理委員會及成員任命的通知》等文件。
本次會議邀請了北京醫研聯合科技有限公司劉俊秀經理及米元總監分別對《GCP概論》及《藥物臨床試驗相關文檔的書寫規範》進行了專題培訓，介紹了臨床試驗相關法規政策、藥物臨床試驗內容、GCP相關文檔書寫規範、資格認證申報流程等內容，並在會後對相關人員進行了現場考核。
隨著本次會議的召開，徐州市口腔醫院正式啟動國家藥物臨床試驗機構資格認定創建工作。藥物臨床試驗機構的申報將促進我院與國內外同行的交流與合作，袁科長號召大家高度重視國家藥物臨床試驗機構的創建工作，希望相關科室嚴格要求、全力以赴、做好充足準備，相信在全院職工的共同努力下，一定會取得國家藥物臨床試驗機構資質。
科教科 陳清
