完全緩解、部分緩解和未緩解都是什麼概念?

很多患者朋友們醫生們提到完全緩解、部分緩解和未緩解這些醫療名詞感到一知半解。在臨床治療過程中,白血病的療效標準一般分為3種,即完全緩解、部分緩解和未緩解。目前國內外通常使用的急性白血病的療效標準是:


(一)國內標準


1. 完全緩解(complete remission,CR):

1)臨床無白血病細胞浸潤所致的症狀和體徵,或無髓外白血病浸潤;生活正常或接近正常;

2)血常規:血紅蛋白≥100g/L(男),或≥90 g/L(女及兒童),中性粒細胞絕對值≥1.5×109/L,血小板絕對值≥100×109/L,外周血白細胞分類中無白血病細胞;

3)骨髓分類原始細胞不超過5%,亦不能見到形態學上明顯的白血病細胞。


同時滿足以上三點,方屬完全緩解,是患者長期存活或痊癒的前提。


2. 部分緩解(partial remission,PR):

骨髓中原始細胞≤20而>5%;或臨床、血象中有一項未達完全緩解標準者。

3. 白血病復發:經治療獲CR後,骨髓或血液中又出現原已看不到的白血病細胞:>5%,稱為血液學復發;亦可在其他部位復發,稱髓外復發。

4. 持續完全緩解(Continuous complete remission,CCR):從治療後完全緩解之日起計算,其間無白血病復發達3-5年以上者。

5. 長期存活:急性白血病自確診之日起,存活時間(包括無病或帶病生存)達5年或5年以上者。

6. 臨床治癒:指停止化療5年或無病生存(disease free survival,DFS)達10年者。

7. 未緩解(non-remission,NR):臨床、血常規及骨髓象3項均未達到完全緩解的標準,骨髓白血病細胞>20%,包括治療無效者。



(二)國外療效標準


(1)治療反應的早期評估:在誘導化療結束後的7-10天左右,主要目的是根據骨髓抑制情況和殘存的白血病細胞比例預測化療的抗白血病作用。

(2)形態學無白血病狀態:骨髓穿刺塗片中幼稚細胞<5%(至少計數200個有核細胞),無Auer小體和髓外白血病持續存在。

(3)形態學完全緩解(CR):患者應達形態學無白血病狀態,脫離輸血,無髓外白血病表現。中性粒細胞絕對計數>1.0×109/L,血小板>100×109/L。

①細胞遺傳學完全緩解(complete cytogenetic remission ,CRc):治療前有染色體異常的患者緩解後染色體恢復為正常核型。

②分子水平及免疫學完全緩解:指分子生物學和多維流式細胞儀檢測結果,主要用於治療前有特殊分子學標誌和免疫表型特點的患者,治療後轉為陰性。

③形態學完全緩解而血細胞計數未完全恢復(CR with incomplete count recovery ,CRi):符合CR的臨床和骨髓標準,但仍有中性粒細胞減少(<1.0×109/L)或血小板減少(<100×109/L)。

(4)部分緩解:血細胞計數符合CR標準,骨髓白血病細胞比例5%-25%(同時應較治療前下降50%以上)。若仍可見Auer小體,即使白血病細胞<5%,也應定為PR。

(5)治療失敗:包括治療後未能達CR,甚至不到PR標準的患者。

①耐藥:誘導治療結束後生存≥7天,患者的外周血或骨髓內仍存在白血病細胞。

②骨髓抑制期死亡。

③原因尚不肯定(A誘導治療結束後7天內死亡;B誘導治療結束7天后死亡,外周血無幼稚細胞;C在誘導治療期間死亡)。

④形態學復發。

⑤分子或細胞遺傳學復發。


(6)復發

①形態學復發:CR患者外周血中又出現白血病細胞,骨髓中白血病細胞≥5%或出現新的病態造血。髓外出現形態學可證實的白血病細胞亦為復發。

②分子和/或遺傳學復發:已達細胞遺傳學或分子水平完全緩解的患者又出現細胞遺傳學或分子異常。



(1)總生存(overall survival,OS): 用於評價所有進入臨床試驗的患者。自進入試驗起至患者死亡(包括任何原因)或末次生存隨訪日止。

(2)無復發生存(relapse-free survival,RFS):僅用於評價達CR的患者。自達到無白血病狀態起至患者死亡(包括各種原因)、復發或末次隨訪檢查日止。

(3)無事件生存(event-free survival,EFS):用於評價所有患者。自進入臨床試驗日開始計算,至治療失敗、復發或死亡(各種原因)止。無上述事件發生的患者計算至末次隨訪檢查日。未達CR的患者EFS自進入臨床試驗日開始計算至疾病進展或死亡止。

(4)緩解期:僅用於評價CR的患者。自達CR(包括血細胞計數恢復和骨髓檢查達CR標準)日計算至復發、死亡(任何原因)或末次隨訪檢查日(期間無復發報告)止。


注:

1. 不同類型的急性白血病的白血病細胞不同:依據不同的急性白血病類型應包括原始及幼稚細胞。

2. 急性白血病的療效判斷是對治療結果的評價,骨髓穿刺的時機很重要,應選擇骨髓抑制期過後。


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