在疫情防控中践行初心使命，疫情就是命令，岗位就是战场为确疫情防控用械质量安全，解决企业面临的实际问题，根据省局安排部署，元月19日（腊月25日）至3月13日（农历二月二十），历时45天，从大雪纷飞到春暖花开，在局领导苏其超副局长和郭凤义处长的带领下，省局抽调的部分人员由谷峰（省食品药品稽查局稽查三科科长）带领一个小组分别对郑州、平顶山、漯河、长垣等市县33家防护类医疗器械生产企业开展监督检查和应急许可核查，并对10家企业生产的疫情防控用械产品进行了现场抽样。共发现问题300余项。
谷峰于2020年2月8日对企业进行现场检查
谷峰发挥自身多年从事稽查科长的专业优势带领大家，首先吃透省局、国家局有关政策和相关法律法规，放弃春节与家人团聚的机会，面临被病毒感染的风险，无处就餐，只好想法买来泡面、馒头、咸菜、矿泉水充饥。因时间紧任务重，谷峰带领同志们，每天工作到晚上12点左右。渴了喝口矿泉水，饿了啃个馒头。检查中主要采取现场听取介绍、查阅资料、实地察看和及时反馈等方式开展现场检查工作，并通过现场填写《生产企业检查情况表》等方式，进一步要求相关企业提高站位，严格按照医疗器械相关法律法规开展生产经营活动，要牢牢守住质量安全底线。一听取介绍。检查组到达后首先听取企业疫情防控用械产品生产的情况介绍。二查阅资料。通过调阅资料、现场询问等方式了解企业疫情防控用械产品生产的有关情况和目前生产过程中遇到的困难。三实地检查。现场查看企业的生产车间、检验室、成品库、原料库等区域，与基层工作人员、生产管理者、质量负责人面对面交流，重点掌握疫情防控用械产品的质量管控工作。
四根据检查情况对疑似问题产品和高风险产品进行了现场抽样。五及时反馈。对检查中发现的问题和收集到的情况，检查组逐条分析，集体会商，形成一致意见并向领导及时汇报，在实地检查中当即向企业反馈，并有针对性地提出了工作建议。要求企业切实履行质量安全主体责任，根据疫情变化及时转变工作思路，把快出产品，转变到快出合格精品上来，切实执行覆盖采购、验收、贮存、生产、出厂检验等生产全过程的质量管理制度，做到不合格原材料不采购入库、不投入生产，严格按生产工艺规程生产操作，生产过程按规定严格质量检查，成品按标准规程检验，不合格产品不出厂放行。产品销售给合法资质单位，销售记录真实准确，对产品使用质量情况进行监测。对不良事件及时应急处置。企业对产品质量安全承担法律责任。对新开办的企业，发现问题帮助企业找出潜在风险避免企业走弯路，让企业能够尽快生产出合格的防护产品。个别企业借着疫情时期，国家急需防护物资的情况，不顾产品质量安全，发疫情财，甚至个别企业无菌车间达不到无菌条件，有的企业拒绝检查组抽样产品，对这样的企业，谷峰一一向企业宣讲疫情政策和有关法律法规，并指示当地局现场监督立即依法整改，既确保了产品质量又不耽误企业生产。谷峰正是用自己的实际行动，践行着一名共产党员的责任和担当，不负韶华，负重前行。
来源：河南药品监管
编辑：李木子
