河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

10月20日,河南省藥品監督管理局、河南省醫療器械商會組織召開河南省醫療器械創新與發展研討會。省內50多家醫療器械企業的80餘名管理者代表、質量管理負責人及部分醫療機構專家參加了會議。

來自河南曙光健士醫療器械集團、駝人集團、鄭州安圖生物公司、鄭州科蒂亞公司的質量負責人彙報了創新醫療器械產品的註冊和日常管理過程中的一些經驗,河南省醫療器械商會臨床專業委員會主任委員魏明教授為大家講解了醫療器械在臨床試驗中所遇到的問題及解決辦法。河南省藥品監督管理局醫療器械註冊管理處一級調研員劉春華出席會議,並對企業提出的有關創新產品、註冊人制度及審評審批制度改革等有關問題進行現場解答。

河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

劉春華指出,此次會議是在全國開展醫療器械安全宣傳週活動的背景下召開的,對於促進企業間生產管理經驗交流、提高企業的風險管理意識、加快產品創新發展具有重要意義。開展全國醫療器械安全宣傳週活動,是推進醫療器械科學監管,促進行業高質量發展,保障公眾用械安全的重要舉措。

劉春華介紹,在產品創新方面,我省醫療器械生產企業異軍突起,在國內市場佔據了一席之地。鄭州科蒂亞生物技術有限公司研製的高危型人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA檢測試劑盒被國家藥監局評定為醫療器械創新產品;駝人集團研製的正壓防護服填補了國內空白,為抗擊疫情發揮了重要作用。

劉春華強調,醫療器械企業創新必須苦練內功,嚴格按照條例和註冊管理辦法開展質量管理,加大研發投入和人才培養力度;創新正當其時,當前國家藥監局及省藥監局都出臺了多項鼓勵醫療器械創新與發展的政策和制度,為企業提供了較為寬鬆的創新環境,只有持續創新,才能提高市場競爭能力,提高市場佔有率;創新必須走強強聯合之路,企業間不能單打獨鬥,而要抱團取暖,實現強強聯合,優勢互補、合作共贏。

河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

河南省醫療器械商會秘書長陳敏介紹,河南醫療器械產業經過多年的積累、沉澱,呈現出厚積薄發、生機勃勃之勢。縱觀市場主體,企業以更大的責任和擔當,不斷加大研發投入,加速趕超,創新發展,部分企業研發人員佔企業總人數的比例超過20%,研發投入佔銷售收入的10%左右。2020年7月,全國醫療器械企業專利授權數量增長排行榜公佈,河南省醫療器械企業專利授權總數在全國排名第6位。河南省醫療器械企業專利授權數量2019年年底為5092項,2020年6月底為5897項,半年遞增15.8%,其中,排名前20位的企業中河南就有三家。


河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

河南省醫療器械創新與發展研討會在鄭州召開

據瞭解,為促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,為企業提供更好的創新與發展環境, 2019年12月28日,河南省人民政府辦公廳就出臺了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品 醫療器械創新的實施意見》。《實施意見》分別從提高臨床試驗管理水平、深化審評審批制度改革、提升藥品醫療器械創新能力、加大保障力度等4個方面制定了15條具體措施。《實施意見》的出臺,將進一步優化我省藥品醫療器械審評審批機制,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,對推進我省醫藥產業轉型升級、高質量發展,加快實現由大到強的轉變,是一次難得的機遇。


分享到:


相關文章: