本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
一、概況
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司（以下簡稱“江蘇萬邦”）收到國家藥品監督管理局頒發的關於匹伐他汀鈣片（商品名稱：邦之?；以下簡稱“該藥品”）的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02872、2020B02873），該藥品通過仿製藥一致性評價。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱：匹伐他汀鈣片
劑型：片劑
規格：1mg、2mg
藥品生產企業：江蘇萬邦
原批准文號：國藥準字H20110050、H20110051
審批結論：通過仿製藥質量和療效一致性評價
三、該藥品的相關信息
匹伐他汀鈣片主要用於高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。2019年度，江蘇萬邦匹伐他汀鈣片於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）的銷售額約為人民幣4.76億元。
截至本公告日，於中國境內已上市的匹伐他汀鈣片主要包括華潤雙鶴藥業股份有限公司的冠爽?、江蘇萬邦的邦之?、浙江京新藥業股份有限公司的京可新?等。根據IQVIACHPA最新數據（由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商；IQVIACHPA數據代表中國境內100張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異），2019年度，匹伐他汀鈣片於中國境內銷售額約為人民幣11.41億元。
截至2020年3月，江蘇萬邦現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約1,351萬元（未經審計）。
四、風險提示
該藥品通過仿製藥一致性評價，有利於其市場銷售。
由於醫藥產品的行業特點，藥品的具體銷售情況可能受到（包括但不限於）市場環境、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
上海復星醫藥（集團）股份有限公司董事會
二零二零年四月二十二日
本文源自中國證券報
