乳腺癌是世界各地女性最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内每年几乎有100万新发病例，并且大约每年有40万人死于该疾病。在中国，诊断为乳腺癌的平均年龄为45-55岁，比西方女性更加年轻，目前针对乳腺癌患者，经国家食品药品监督管理局批准，正在开展三项治疗不同程度乳腺癌的临床研究，符合条件的患者可报名参加。
一．针对于手术后未复发的 HER2阳性乳腺癌患者，可关注项目一，降低复发风险
项目一：为了给HER2阳性乳腺癌患者提供更多的治疗和用药选择，海正药业开发了罗氏公司的原研药赫赛汀®的生物类似物：注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（HS022），用于治疗HER2阳性乳腺癌。目前临床招募范围面向中国患者，国内共4家临床机构（医院）正在招募。
本项目已经获得国家食品药品监督管理局的批准（批件号：2016L01387），并通过了医院伦理委员会的批准。按照本次临床实施方案规定，入选的患者将被随机分配接受注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的治疗。
部分主要参加条件：
1、女性，年龄18岁-70周岁；
2、her2阳性乳腺癌患者；
3、经过手术治疗后至少一个月以上，且未复发。
注：以上为部分主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。
二．针对于复发的HER2阳性乳腺癌患者，可关注项目二，改善预后
项目二：本临床研究药物是注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体（简称GB221）是由嘉和生物药业有限公司自主研发的针对HER-2受体的乳腺癌分子靶向治疗药物，通过DNA重组技术，克隆HER-2抗体cDNA，构建重组质粒，利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达单克隆抗体。临床前研究证实，GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性，具有明显的体内外抗肿瘤作用，安全性良好。已取得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床研究批准件》，批件号为2013L01513。
部分主要参加条件：
1、女性，年龄18岁-70周岁；
2、her2阳性乳腺癌患者；
3、既往接受过紫杉醇或者多西他赛等紫杉类药物治疗。
注：以上为部分主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。
三．针对于三阴性乳腺癌或者激素受体阳性的乳腺癌患者，可关注项目三
项目三：2018年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA1/2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。随后，PARP抑制剂被写入2018版NCCN指南，成为HER2阴性转移性乳腺癌患者的推荐治疗选择。2BGB-290是强效、高选择性的PARP1和PARP2抑制剂，表现出强效PARP捕获活性，显著的血脑屏障穿透能力，对多种BRCA基因突变或同源重组缺陷的细胞系中表现出强效的抗增殖活性。
经药监局批准，目前正在开展一项BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究，符合条件的患者可报名参加。
部分主要参加条件：
◆年龄≥18岁
◆ 局部晚期或转移性乳腺癌且符合以下标准：
a.组织学或细胞学证实的HER2(-)乳腺癌（包括三阴性乳腺癌或者激素受体阳性的乳腺癌）
b. 既往曾接受≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
如若您想报名参加以上三个项目中的任何一个项目请微信关注公众号“药前沿”了解更多，或者在本平台私信小编参与报名。