隨著器械整體行業快速增長，預計2020年我國器械市場整體規模將超過7600億元，目前國內器械醫藥商業企業19萬家，前四大流通企業佔比僅12%，行業集中度遠遠低於藥品流通。隨著器械耗材兩票制的全國試點開展，行業將發生變革性的資源整合，最終將利好有全國佈局的龍頭企業。
▌器械流通亂象已久，兩票制帶來整合契機醫療器械市場整體保持較快增速
醫療器械產品品種繁多，按照終端客戶和產品特性，總體可分為家用醫療器械和醫用醫療器械。本文討論的主要是醫用醫療器械。
近幾年，隨著經濟發展和我國居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業的銷售收入也保持較快增長。我國醫療器械工業市場的銷售收入由2010年的1,141億元上升至2016年的3,700億元，複合增長率達到21.67%。
在2016年我國醫療器械約為3,700億元的市場銷售規模中，醫用醫療器械市場約為2,690億元，佔72.70%;家用醫療器械市場首次突破千億元大關，約為1,010億元，佔27.30%。
根據中國工業信息中心數據，從我國醫療器械市場結構來看，醫療設備市場佔比最大，其次是體外診斷、低值耗材、以及心血管器械和骨科植入等高值耗材。
按照規模來講，2016年，醫療設備有1300億左右規模，體外診斷有540億左右規模，心血管器械和骨科植入等高值耗材有450億左右規模，低值耗材有400億左右規模。
▌器械流通格局散亂，集中度有待提升
在整個醫療器械產業鏈中，器械商業流通環節作為連接醫療器械生產廠商與各級醫療機構的紐帶，扮演著承上啟下的重要角色。
目前國內地區醫療器械廠商根據自身能力特點(產品差異化與渠道把控力)構建相應的營銷渠道，主要採用的模式有底價代理、高開代理、自營等。
在這幾種傳統的營銷經營中，底價代理幾乎是耗材及診斷試劑企業的主流營銷模式。
所謂底價代理，也就是器械生產廠家以一個比較低的出廠價將產品通過渠道商和經銷商銷售到終端，2016年我國共有超過15萬家醫療器械生產企業，除了大型醫療設備一般採用廠家直銷的模式外，其他高值耗材、低值耗材和診斷試劑大部分以底價代理的模式進行器械產品的銷售。
從集中度來看，截至2016年12月底，全國共有藥品批發企業1.3萬家左右，前4家全國藥品龍頭企業，包括國藥集團、華潤醫藥、上海醫藥和九州通，合計營業收入佔同期全國醫藥市場總規模的32%，營業收入前100位佔同期全國醫藥市場總規模的70.9%。
過去缺乏醫療器械的GSP規範和統一招標，市場準入門檻低，醫療器械經銷公司存在大量無證經營的單位和個人，據統計，目前國內醫療器械商業公司有近19萬家，器械流通目前全國最大的流通企業為國藥器械。
▌耗材“兩票制”逐步推進，帶來行業整合大契機
自2016年4月起，各省級行政區政府開始發佈實施兩票制的政策和指導文件，以響應中央政府對兩票制的要求。
隨著藥品行業兩票制政策的全面落地，可以預見醫療器械行業兩票制在全國的實施也會逐步開始。
由於醫療器械的產品種類很多，不同產品的經銷模式更為複雜，預計醫療器械行業兩票制政策的實施可能會比藥品行業用時更長。我們預期政策最初落地時會從高值耗材開始，隨後為體外診斷(IVD)，然後為低值耗材。
而小型或下游代理商可能希望收購其他市場參與者，以拓展其業務覆蓋面，並擴大規模，以期未來升級成為一級代理商。整個醫療器械行業進入了新一輪的併購整合階段。
截止目前，甘肅、湖北、安徽、遼寧、黑龍江大慶、山西太原、海南、天津、福建、廣東、貴州、河北、陝西、寧夏等省市均明確發文，表明醫用耗材(含高值耗材和一般耗材)和診斷試劑(IVD)明確執行兩票制，嚴格限制配送商數量。關注“樂晴智庫”，閱讀更多行業報告。
▌總結:器械流通亂象已久，兩票制帶來整合契機
隨著經濟發展和我國居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業的銷售收入也保持較快增長，由2010年的1,141億元上升至2016年的3,700億元，複合增長率達到21.67%，如果以20%增速預估，到2020年我國器械市場整體規模將超過7600億。
目前國內醫療器械商業公司有近19萬家，而前四大流通企業合計營業收入佔全部器械市場規模僅12%，相較於藥品流通來講，器械流通的競爭格局更為散亂，集中度尚低。
目前全國已有部分省市開始執行器械耗材兩票制，從各個省市已出臺的“兩票制”意見稿來看，政策考慮到當前國內市場的實際情況，存在一定程度的“鬆動”，如進口產品總代不算一票，生產企業旗下僅銷售自身產品的經營企業不算一票，偏遠地區允許“兩票半”等。
推行尺度可能逐漸變得有彈性，但未來推行範圍一定是剛性的，即在全國範圍內推行“兩票制”。
與藥品兩票制類似，器械兩票制帶來的將是行業變革性的資源整合，以底價代理模式為主的器械渠道環節內部業務模式將發生轉變，最終帶來的是優勢器械流通企業持續整合價值型渠道。
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