據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
4週歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑
在公佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1
對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2
4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
這些藥品兒童禁用、慎用
柴胡注射液
5月29日，國家藥監局發佈公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出“兒童禁用”，並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
參麥注射液
2018年4月28日，國家藥監局發佈公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到：
【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
注射用賴氨匹林
2018年1月31日，國家食藥監總局發佈公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。
【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵，參見【不良反應】”。
生脈注射液
2017年11月28日，國家食藥監總局發佈公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到：
【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”。
【注意事項】項應當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護”。
含可待因藥品
2017年1月4日，國家食藥監總局發佈公告，決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。
【禁忌症】增加以下內容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”
【兒童用藥】項下，應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”
感冒清製劑
2016年9月30日，國家食藥總局發佈公告，決定對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。
【兒童用藥】提到：“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用”。
來源/央視新聞
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