ASCO年会2018趋势汇总:肿瘤药将迎来大爆发

ASCO年会2018趋势汇总:肿瘤药将迎来大爆发

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上周,美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥召开。这以盛大的年会引来了数百家分布于全球范围的投研机构、医疗公司、药品公司、科技公司。

非小细胞肺癌迎来重大突破

大会上,Merck的Keynote免疫疗法毫无悬念的成为会议的焦点。

在这个超过1200名非小细胞癌患者参与的大型III期临床对照试验中,那些PD-1阳性、最早就使用帕博丽珠单抗的患者比接受传统化疗的患者的中位生存时间要长4-8个月。

Merck强有力的竞争对手Bristol-Myers Squibb和Roche也在会议上发布了相关研究成果。Roche发布了其晚期鳞状非小细胞肺癌药物Tecentriq的临床数据。该研究表明,将Tecentriq加入化疗可减少患者死亡或疾病恶化的风险,这种联合疗法与单纯化疗相比其死亡率要低29%。

国内外靶向药研发突飞猛进

在其它靶向药方面,在ASCO2017年会上引人注目的靶向药公司Loxo Oncology再次带来了突破。

经过他们高度选择的新靶点——RET原癌基因(RET Proto-Oncogene)成为新药LOXO-292的主要抑制目标(RET基因在2%的非小细胞肺癌、10-20%的乳突癌及其他甲状腺癌中表达)。

在这个包括82名患者的I期试验中,77%的RET-fusion癌症患者对新药都有肿瘤减小的反应。在RET突变的甲状腺髓样癌患者中,这个比例是45%。

值得一提的是,该试验相关研究人员表示,虽然入组患者并没有美国国籍的要求,但鉴于目前并没有合适的平台来招募与推荐全球患者,因而迄今为止该项试验进组患者均来自美国。

他们期待,如果有合适的可以有效连接全球患者的平台,将会有效地推动当前的临床试验。

从5月上市的药明康德股市走势看,无论是投资人还是企业本身,都对新药抱有极大的期望,国内近年来很有可能涌现出更多估值数千亿的药企巨头。

Bluebird与Celgene为骨髓瘤患者带来新的免疫疗法

本次大会上,CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)公司Celgene及Bluebird Bio也发布了他们的个性化免疫疗法的成果。

这类疗法通过小分子、大分子、T细胞等不同手段,改造人体的免疫系统,让它有针对性地对癌细胞发起攻击。

这些公司正在开发的CAR-T(嵌合抗原受体)T细胞免疫疗法,在体外通过对患者自身正常的T细胞进行修饰,加入一个能识别肿瘤细胞并且同时可以激活T细胞的嵌合抗体,并在体外进行大量扩增。细胞达到一定数目后,再把它们注入患者体内,杀死具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。

Bluebird CEO Nick Leschly在大会上表示,他们会在2019年底向FDA递交申请。

跨国合作成为新趋势

Nektar在2月份与与Bristol签署了价值18.5亿美元的协议,用于配合药物NKTR-214以提高免疫药物Opdivo的疗效。

尽管如此,Bristol-Myers的肿瘤发展负责人Fouad Namouni博士在会议上表示这一实验结果“令人鼓舞”。两家公司联合整联合扩大实验规模,以求在短时间内使药物实验结果更加稳定。

会议上,吴一龙教授不仅作为上述Keynote042试验的东亚项目负责人参与试验的实施与汇报,还同美国顶级肿瘤医疗机构纪念斯隆-凯特琳癌症中心的肿瘤专家Bob. T. Li博士就有关中美跨境医疗的机遇进行了深入的交流。Li博士此前也在大会上针对HER2扩增乳腺癌患者的新药试验进行了口述报告。

现阶段中国巨大的医生需求正好迎合美国丰富医疗资源下的患者需求,针对这个诉求,新型的跨境医疗公司采取了依托数据平台,安排中美两国专家医生在线上会面交流,为中国患者提供远程会诊服务。

以Dr. Robert Warren创立的跨境医疗公司MORE Health为例,创立数年来,MORE Health签约了超过700名美国排名前1%的医学教授、专家,为中国病人提供中美远程会诊,并合法开具包括FDA批准上市的新药物处方。

Dr. Warren是胃肠道、肝脏肿瘤专家,曾连续14年被美国权威机构“US News”评选为“美国顶级医生”,也是加州大学旧金山分校医疗中心前肿瘤外科主任。在他本人患肝癌,经历化疗、肝移植过程后,他决定通过搭建一个跨境医疗平台,扩大优秀美国医疗资源的影响力。

“在中国,癌症及其他重症患者能够接触一线城市优质医疗资源的机会非常有限,而我们能够通过科技和优秀的医疗资源改变这件事情,提高他们生存的机会。”Dr. Warren说道。

此次大会上,数名MORE Health合作的医生及肿瘤学家发表了有关复发性卵巢癌、宫颈癌、肝癌及肺癌等多个领域的研究结果。

其中,来自哈佛大学丹娜法伯癌症中心的Ann S. LaCasce博士进行的题为“血液恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞性淋巴瘤”的口述报告作为大会的每日聚焦会议获得了广泛的关注。

其他突破

在一项名为PRODIGE 24/CCTG PA.6的临床试验里,部分非转移性胰导管腺癌(PDAC,典型胰腺癌)的患者接受了一种名为mFOLFIRINOX的新型化疗。在后续随访中,研究人员统计数据表明,相对于过去的化疗手段这种新式化疗可延长患者生命近20个月。

Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumabvedotin在1期临床中的最新数据:抗体药物偶联物(ADC)的缓解率可达40%。

这项研究很有可能早日为缺少有效疗法的转移性尿路上皮癌患者带来突破性新药。

未来趋势:DTC热潮与肿瘤药爆发

在一定程度上,这说明免疫疗法的确取得了极大的进展,药企才有勇气耗费巨额资金以推广其免疫疗法方面的产品。消费者可以直观的感受的药物的作用,如果药物疗效不能突破过去药物的限制,过度宣传可能对公司造成不利影响。

药物研发的热潮必然会吸引不少投机者入场。据参会人士称,中国新药研发已经开始普药化,找几个外资研发人员成立一家公司就可以直接取得一亿多的估值,但最终能否兑现价值,还需看企业临床试验结果。


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