偏头疼有的救了,FDA首次批准偏头疼预防性治疗药物

偏头疼有的救了,FDA首次批准偏头疼预防性治疗药物

偏头疼患者的福音:

偏头疼

偏头疼有的救了,FDA首次批准偏头疼预防性治疗药物

偏头疼是世界上最折磨人的病痛之一,常被描述为头部一个区域强烈搏动性或跳动性疼痛。

同时还可以伴有其他症状,包括恶心和/或呕吐,以及对光线和声音高度敏感度。

另一方面,约三分之一的偏头疼个体可以预测自己的偏头痛的发作,偏头疼经常可以在发作前表现出一些先兆症状,比如眼前闪光,波纹线,或一过性视力丧失等。

偏头疼有的救了,FDA首次批准偏头疼预防性治疗药物

许多不经意的因素可以通过刺激一种被称为降钙素基因相关肽(CGRP)的分子诱发偏头疼的反复发作,包括精神压力、体内激素变化、明亮或闪烁的灯光、缺乏食物或睡眠以及饮食不规律等。

偏头疼非常常见,世界范围内超过10%的人受到累及,其中女性更常见,是男性的三倍。

5月17日,FDA官网发布一项通告称,已经正式批准一种被称为Aimovig的新药用于预防成人偏头痛。

这是一种注射剂,患者每个月只需要自我注射1次,就可以预防偏头疼的发作,或者大大减少发作的天数。

这种新药是通过阻断CGRP活性发挥作用。

由制药巨头Amgen和Novartis生产新药Aimovig则没有这些严重副作用。

共有三项临床对照试验对Aimovig预防偏头痛的有效性进行了评估。三项试验中,与安慰剂组比较,连续用药的后期,每月偏头疼发作天数都比基线水平减少75~100%,达到试验设计的主要终点。

安全性方面,参与者中最常见的副作用仅有注射部位反应和便秘,避免了此前其他同类药物的副作用。

不好的消息是

FDA目前仅批准Aimovig进入美国市场。

而且,预计费用昂贵。由于Aimovig主要有效成分是抗体,必须在实验室培养的活细胞中产生,生产成本高,费用也就高,估计每人每年费用需要6900美元。


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