根據該研究數據，安進現在將著手準備向監管機構提交ABP 710的上市申請。安進研發部門執行副總裁Sean E.Harper表示，我們相信該項研究證實ABP 710與參考藥物Remicade之間沒有臨床意義的差異。基於分析學、非臨床和臨床數據，我們相信，截至目前的證據總體上支持ABP 710高度類似於參考藥物Remicade。
安進生物仿製藥資產中總共有10個生物仿製藥，其中2個已獲美國市場批准，3個已獲歐洲市場批准。
分享到:
閱讀更多 藥渡 的文章
根據該研究數據，安進現在將著手準備向監管機構提交ABP 710的上市申請。安進研發部門執行副總裁Sean E.Harper表示，我們相信該項研究證實ABP 710與參考藥物Remicade之間沒有臨床意義的差異。基於分析學、非臨床和臨床數據，我們相信，截至目前的證據總體上支持ABP 710高度類似於參考藥物Remicade。
安進生物仿製藥資產中總共有10個生物仿製藥，其中2個已獲美國市場批准，3個已獲歐洲市場批准。
閱讀更多 藥渡 的文章
