偏頭痛患者有了新的希望。
5月17日，美國FDA批准通過了安進(Amgen)公司開發的偏頭痛新藥Aimovig。這是美國FDA批准的首款預防性偏頭痛治療藥，通過阻斷降鈣素基因相關肽（一種參與偏頭痛發作的分子）的活性發揮作用，用法是由患者使用類似於胰島素筆的儀器自行注射，每月一次。
根據《紐約時報》報道，安進公司表示，患者預計能在一週內買到Aimovig，每年費用為6900美元。
偏頭痛是一種出現反覆輕度或重度頭痛的慢性疾病，發作時會直接嚴重影響睡眠質量，並伴有噁心和嘔吐，說話困難，厭惡光線和噪音等症狀。有研究數據顯示，全球範圍內，有超過10%的人飽受偏頭痛的困擾，其中美國大約有3600萬例偏頭痛患者，日本有800萬例患者，中國大約1300萬例患者。而且，偏頭痛多發於35-45歲的青壯年人群，其中女性患病人數是男性的3倍。在2001年，世界衛生組織WHO將嚴重偏頭痛定義為最致殘的慢性疾病之一，類同於痴呆、癱瘓和嚴重精神病。
作為世界第三大常見性疾病，由於病理機制尚未完全闡明，目前還沒有能夠完全治癒偏頭痛的藥物。此次美國FDA批准的新藥Aimovig也只是一種預防性偏頭痛治療藥。
美國FDA藥物評估和研究中心神經病學產品部副主任Eric Bastings博士表示，Aimovig為患者提供了一種減少偏頭痛天數的新方法，“我們需要新的治療方法來治療這種令人痛苦並且經常虛弱的狀況。”
事實上，Aimovig的療效在3項臨床研究中得到了證實。第一項研究包括了955 名有發作性偏頭痛病史的患者，將Aimovig 與安慰劑進行比較。在六個月的過程中，Aimovig治療的患者平均每月偏頭痛的天數比安慰劑組少。第二項研究包括577名有發作性偏頭痛病史的患者、第三項研究評估了667 名有慢性偏頭痛病史的患者，結果均顯示，在三個月的治療過程中，接受Aimovig 治療的患者平均每月偏頭痛的天數比安慰劑組少。
安進公司方面同樣表示，當前研究顯示降鈣素基因相關肽（CGRP）與偏頭痛發作過程密切相關，而此藥可阻斷降鈣素基因相關肽受體（CGRP-R），為評估其療效、耐受性與安全性，已在逾三千名患者身上進行五年開放延伸試驗並獲證實；至於副作用，臨床試驗最常發生的問題為注射部位反應與便秘。
除了安進以外，還有其他三家公司——禮來公司(Eli Lilly and Company)、Teva公司和Alder公司也有類似預防偏頭痛的新藥正在實驗階段或是在尋求美國FDA批准。
其中，禮來公司的Galcanezumab是一款每月一次的自我注射劑，用於預防偏頭痛和叢集性頭痛。今年5月，禮來公司宣佈了其頭疼新藥的3期積極進展。該研究顯示，galcanezumab組患者在雙盲治療期的1-3周內，每週叢集性頭疼發作頻率相比安慰劑組顯著減少。目前，禮來公司已經向美國FDA提交了galcanezumab的生物製劑許可申請(BLA)，用於治療偏頭疼，預計會於今年第三季度有結果。
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