作為這幾年最火爆的抗癌藥，PD-1/PD-L1抑制劑確實給不少腫瘤患者帶來希望，有些患者都被“治癒”了，比如美國前總統卡特先生。
不過，PD-1/PD-L1抑制劑的大部分臨床數據都是針對晚期轉移的病人，甚至是無藥可用的、其他治療均失敗的非常非常晚期的病人。卡特先生罹患黑色素瘤，並且發生了高危的腦轉移。得益於PD-1抗體+放療的聯合療法，他的腫瘤奇蹟般的消失了。
PD-1/PD-L1抑制劑對晚期癌症患者效果這麼好，那對早期患者會怎樣呢？
目前，已經有多項臨床試驗探索PD-1/PD-L1抑制劑在早期腫瘤患者中的效果，可以延緩甚至防止早期癌症患者手術之後復發。
而一個重磅臨床試驗給三期非小細胞肺癌患者（NSCLC）帶來了希望。大部分三期NSCLC患者不能手術切除，需要進行標準的化療和/或者放療。但是，很多患者在放化療之後會很快復發，腫瘤轉移到其他部位。
所以，三期的NSCLC患者急需新藥延緩甚至防止腫瘤復發。
5月25號，阿斯利康公司更新了III期臨床試驗PACIFIC的數據結果：
針對接受標準含鉑方案的同步放化療後，未發生疾病進展且無法手術切除的三期非小細胞肺癌患者，使用PD-L1抗體Imfinzi（Durvalumab）治療比安慰劑組，顯著延長總生存期。
PACIFIC是一個全球多中心的大型三期臨床試驗，入組的病友均為不可手術的、接受了根治性同步放化療後疾病穩定的三期非小細胞肺癌患者，一共包含來自26個國家235家醫院的713名患者，按照2:1的比例分組——實驗組接受的是PD-L1抗體Durvalumab 10mg/kg，2週一次，最長1年的治療；對照組接受的是安慰劑治療。
早在2017年9月，PACIFIC試驗的陽性結果就在全球最權威的《新英格蘭醫學雜誌》發表了，那些接受了PD-L1抗體Imfinzi治療的患者：
- 延長了3倍的無疾病進展生存期：16.8個月 VS 5.6個月，降低了48%的疾病進展或死亡的風險；
- 客觀有效率顯著提高：28.4% VS 16%
- 12個月、18個月時的總體生存率均優於安慰劑組：分別是55.9% VS 35.3%； 44.2% VS 27.0%。
- 未見顯著增加的不良反應：3-4級嚴重的不良反應，發生率為29.9%，對比安慰劑組的26.1%。
- 顯著延長總生存期：這是最近更新的臨床實驗結果，具體的數據會在近期的腫瘤學術會議中公佈。
所以，PD-L1抗體Imfinzi顯著提高三期非小細胞肺癌患者的有效率、無疾病進展生存期和總生存期，副作用無明顯增加，這幾乎是完勝，也為更多患者帶來了希望。
阿斯利康全球藥物研發執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen說：“PACIFIC試驗中期分析總體生存期的陽性結果再次提供了令人信服的數據，Imfinzi治療早期非小細胞肺癌患者具有顯著的臨床獲益。我們期待與衛生監管部門分享試驗結果，以支持後續在法規上更新產品說明書。”
基於PACIFIC的試驗結果，美國FDA在2018年2月批准了Imfinzi用於三期不可切除的非小細胞肺癌患者的適應症，5月在加拿大也獲得了批准，歐盟和日本也正在審批之中，預計今年下半年會有結果。
目前，Imfinzi還未在國內上市，患者可以去香港使用該藥物。
[1] Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1709937
[2] https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/imfinzi-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-pacific-trial-for-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer-25052018.html
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