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6月11日，國家藥品監督管理局發佈《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告》，決定對雙黃連注射劑（包括雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑）說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
在公佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1、對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2、4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
圖1：2013-2017年中國公立醫療機構雙黃連注射劑銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內網中國公立醫療機構競爭格局）
據米內網數據，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端雙黃連注射劑銷售額為2億元，同比去年下降3.66%。此次雙黃連注射劑被要求修改說明書，並限制4週歲及以下兒童、孕婦禁用，可能會給雙黃連注射劑的市場帶來一定衝擊。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂;說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
各雙黃連注射劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
《公告》還指出，臨床醫師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
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