北京市醫管局日前召開北京市倫理審查體系建設工作會，成立北京市中醫藥研究倫理委員會。未來，該委員會將負責對北京區域內涉及人體的新藥、醫療器械和科研等中醫藥臨床研究項目進行倫理審查和批准。
所有涉及人的生物醫學研究和相關技術應用都需經過倫理委員會的審核通過才能開展。倫理審查的重點有兩個方面，一是審查科研項目的科學意義，如果項目科研設計不合理或科學意義不大，會被認為這種有可能帶來風險而無意義的科學研究沒必要實施。另一重點是審查科學研究是否有悖人倫道德。
北京市中醫管理局副局長羅增剛表示，北京市中醫藥研究倫理委員會作為獨立於研究機構的區域性倫理委員會，一方面可以滿足不具備倫理審查條件的機構，尤其是基層醫療機構開展中醫藥臨床研究的倫理審查需要；另一方面可以為大規模多中心中醫藥臨床研究提供權威的單一機構倫理審查支撐，改變以往各參研單位對研究方案重複審查的局面。未來，該倫理委員會還將通過向行業機構提供研究倫理相關諮詢、培訓服務，向社會公眾提供受試者保護的普及教育。
分享到:
閱讀更多 首都中醫 的文章
