“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”這是最近引發熱議的影片《我不是藥神》中讓人心酸的一句臺詞，影片圍繞慢性粒細胞性白血病患者尋求低價救命藥展開。癌症患者在高藥價面前為了求生，不得不選擇低價走私藥，徘徊在法理與人情之間。
事實上，中國的抗癌等原研藥價格一直居高不下，而且一般高於周邊國家。為了解決用藥貴用藥難的問題，國家出臺了多個政策均指向降藥價。在進口藥全面零關稅後，6月20日，國務院常務會議上，總理李克強繼續喊話藥企，“（進口抗癌藥）不能只降稅，不降價”。
近日，多個省份藥採平臺陸續傳來藥品降價的消息。
6月29日，湖北省公立醫院藥品（耗材）供應保障平臺發佈公告稱，響應國家稅改政策，根據企業申請，下調輝瑞15個品種、20個品規藥品掛網價格，降幅3.4%-10.2%。
7月2日，甘肅省藥採平臺發佈公告，輝瑞6款產品降價，西安楊森產品（達珂）降幅51.6%。
7月4日，北京醫藥集中採購服務中心發佈提醒，輝瑞和西安楊森等公司已通過北京市藥品陽光采購自主降價功能，其中不乏抗癌藥物。以克唑替尼（賽可瑞）為例，該藥主要用於治療非小細胞肺癌，於2011年8月獲得美國食藥監局優先審批批准上市。原掛網價5.34萬元的克唑替尼（250mg規格），每盒將降價2078元，降價幅度為3.9%。
值得注意的是，醫保目錄外的獨家抗癌藥，其醫保準入談判也在不斷推進中。
諮詢公司Latitude Health預測，這輪國家意志主導的“操作”，有望使得國家醫保目錄內的進口抗癌藥物價格可能會降低10%，目錄外進口抗癌藥物可能會降價高達50%，這也是它們被納入國家醫保目錄的前提條件。
湖北抗癌藥物新政惠及重症患者
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去年1月，王菊香洗澡時無意間發現左乳有一個腫塊，在武漢市第一醫院檢查後，確診王菊香患有原發性乳腺癌、原發性肺癌和原發性結腸癌。一下發現三種癌，王菊香如五雷轟頂。
王菊香算了筆賬，2017年2月至2018年1月，放化療花費22萬元。其中，用於治療乳腺癌的靶向治療藥物赫賽汀一支就得2.2萬元，1年下來總價在13.2萬元。
2017年7月19日，人社部發布醫保藥品目錄准入談判結果，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%。9月30日，18種天價治癌藥進入湖北大病醫保，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種。
抗癌藥物新政實施後，能為癌症病人省多少錢？以王菊香為例：
赫賽汀的價格從新政前的每支2.2萬元降到現在的7600元，再加上醫保可報銷一半，1支赫賽汀自付費用為3500元左右。
按照王菊香每3周1次維持化療的治療方案，她1年僅需自費5.95萬元左右，比納入醫保前減少藥費負擔7.25萬元，降幅達55%。
武漢市中心醫院腫瘤科副主任盧宏達說，進口抗癌藥的價格高低，直接決定了用藥患者的數量。“新政的實施讓更多的腫瘤患者獲得更好的治療。”
北京腫瘤醫院消化腫瘤內科主任醫師李燕表示，是否能醫保報銷是不少腫瘤患者在選擇藥物時的首要考慮因素，而非療效。“有些藥物，越早使用，能夠更好地控制腫瘤，患者的生活質量也會提高。隨著使用時間的延後，藥物的效價比會降低。”
目前已經納入武漢醫保的腫瘤靶向藥包括：曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗、利妥昔單抗、厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼、重組人血管內皮抑制素、西達本胺、阿比特龍、氟維司群、依維莫司、來那度胺、伊馬替尼、達沙替尼、吉非替尼、埃克替尼
以降價換銷量？
首先要進醫保，其次競品越少越好
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進入醫保目錄，企業當然也有自己的算盤。一位業內人士告訴記者，能否進入醫保目錄，對藥品生產企業和資本市場一直都有重要影響。
但以降價換市場，似乎並沒有快速顯現。
以國內知名抗癌藥生產企業貝達藥業為例，其自主研發的埃克替尼屬於國家1類新藥，也是中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥。
埃克替尼進入新版國家基本醫保目錄後，月均藥品費用從12000元降至5500元，降價幅度達54%，銷量雖然增長，但貝達藥業2017年前三季度營收、淨利潤同比分別出現了2.42%、34.03%的降幅，但貝達藥業則對埃克替尼的市場前景表示樂觀。
前述業內人士也表示，能否以降價換市場，也要看競品進入醫保目錄的情況，（醫保）覆蓋範圍越廣，就越難以降價換市場，在同一個疾病領域，參與談判的藥品種類越多，能夠釋放的銷量紅利就越小。
對一些獨家品種來說，降價換市場的效果是明顯的。
2017年7月，羅氏藥物赫賽汀被納入國家醫保目錄，該藥為乳腺癌治療一線用藥，目前沒有同成分、同功效的替代品，全國範圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現了激增，今年3月開始，全國多地醫院開始出現赫賽汀缺貨。
羅氏方面稱，已經向中國國家藥監局申請，將供應中國市場的赫賽汀由現有生產基地轉向更高產能的生產基地，以便解決用藥荒的問題。
仿製藥進醫保？
質量是關鍵，配套機制待落地
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目前的談判藥品中大多為進口藥，在其專利期到期後，國產抗癌仿製藥亦有望被納入到醫保藥品目錄中。
通常來說，一種仿製藥的價格能夠達到原研藥的70%，而隨著同類仿製藥廠家的增多，藥品價格還會繼續下降，有望達到原研藥的30%，甚至更低。
以海南雙成藥業的注射用胸腺法新（免疫調節制劑）為例，該藥原研藥專利期已過，原研藥與雙成藥業的仿製藥也均已通過歐盟審批，兩者在質量上並不存在較大差異。進口藥在專利期滿後售價600元，雙成藥業的仿製藥售價僅為80元，兩者相差7.5倍。
仿製藥的水平是其中的關鍵。齊魯製藥集團藥物研究院副院長何平曾表示，提高中國仿製藥水平和質量是必由之路。我國仿製藥存在“粗放式研發和產業化”的問題，質量良莠不齊，低水平重複現象嚴重；創新藥也還處於初級階段，在基礎研究、人才、經驗各方面能力都有不足，且對熱門領域嚴重跟風。
2016年2月，國務院辦公廳發佈的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》指出，《基本藥物目錄》(2012年版)中，2007年10月1日前批准上市的化學藥品仿製藥、口服固體制劑共289個品種，應在2018年底前完成一致性評價。
中國醫藥企業管理協會會長郭雲沛公開表示，開展一致性評價算是一種補課，“只有把這課補好了，才有理由充分說打好了基礎。”
在企業層面，一致性評價之後，還面臨招標採購等系列環節。海南雙成藥業股份有限公司董事長王成棟表示，“需要政府完善高質量仿製藥招採的配套政策，才能真正把仿製藥產業帶入良性發展軌道。包括通過一致性評價後的藥品招標、醫保支付、醫院准入等多方面的政策。”
北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文也曾表示，要真正讓產品發揮作用，從招標、採購和整個醫保報銷、進入醫院，都需要構建相應的配套機制。
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出品/江夏區廣播電視臺全媒體
來源/武漢晚報
校對/胡香玲 終審/陳婷 孫慶陽
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