這次的「假疫苗事件」所指的問題疫苗是無效疫苗還是無效有毒疫苗?

羅拉快跑ing


嚴格意義上,都不是。

首先說狂犬病疫苗。在藥監局通告中是表述的是“企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備”,而非“效價不合格”或者“存在質量問題”等。而生產記錄造假,並不一定會產生效價不合格或者有毒,而這批犬病疫苗也沒有流入市場,所以暫時待定。

而不合格的百白破疫苗其實就是非常明確地效價不合格了,但據相關檢驗毒性並未超過其他正規產品。也就是說,這是一款無效,或者低效但無毒的疫苗產品。事情發生後,相關廠家生產的不合格疫苗已經陸續被各地衛生部門封存。

已經打了不合格疫苗怎麼辦?中國疾控中心專家今天進行了相關解讀:

按照知情同意、自願免費原則開展補種考慮補種增加的異常反應發生風險,受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補種程序為接種過1劑次不合格疫苗的兒童,補種1劑次;接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童,按照總劑次不超過5劑次的原則,補種2劑次或1劑次。接種間隔參照當地百白破疫苗補種實施方案。

另外健識君提示一下,狂犬病疫苗出事後,相關部門已經緊急簽發了僅500萬瓶其他企業的合格狂犬病疫苗,以保證接種需求。


健識局


這次事件所涉及的長春長生生產的兩種疫苗,既不是無效疫苗,也不是有毒疫苗,而是低效無毒疫苗。

首先我們看看狂犬疫苗,公告寫的清清楚楚,企業生產操作細節違規了。具體細節,據說是擅自改用大發酵罐,並且隱瞞,並且修改生產記錄?等等。總之沒有說毒性問題。療效呢,換一個生產發酵體積,可能影響療效(也可能不影響),但總不至於一點療效也沒有。

我們再看看另一種疫苗,百白破疫苗,這是一種主要面向3月齡-6週歲兒童接種的,用於預防百日咳、白喉和破傷風的疫苗。吉林省食藥監管理局發行政處罰決定書,長春長生所生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,疫苗有效性不符合規定。也沒說毒性問題。

國家的藥品檢測機構中檢院,對各企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性檢驗,但是對有效性指標,是隨機抽取5%進行檢驗。所以長生的疫苗的安全問題是不需要考慮的,是經過中檢院檢測的。

那麼別的企業的疫苗會有毒性問題麼?答案是有!幸虧有國家的藥品檢測機構中檢院,對各企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性檢驗。

比如2017年,中檢院就發佈年報,發現三種進口狂犬疫苗療效有問題,一種狂犬疫苗有毒性!

這都是狂犬疫苗!狂犬病死亡率百分之百!如果這些疫苗成了漏網之魚,上市了,會有多少被瘋狗咬過的人死去!


司大勇


西門觀點:狂犬病疫苗‘’記錄造假‘’,百白破‘’效價測定‘’不達標。應該都屬於無效疫苗而非無效有毒疫苗。

這次爆出的疫苗問題,性質是非常惡劣的,暴露出的問題和可能引發的後果是很嚴重的,影響是巨大的,國家主席習近平作出重要指示,國務院總理李克強提出要求:堅決查處,一查到底。

現在,民眾急需瞭解對疫苗事件的具體準確的情況,特別是涉及到自己的孩子問題,更是讓無數家產生長焦急甚至恐慌心理。那麼,這次疫苗事件所涉及的問題疫苗屬於什麼情況呢?

首先看長春長生生物公司生產的預防和救治狂犬病的狂犬疫苗,全稱為‘’凍幹人用狂犬病疫苗‘’:

生產時間不知,發現問題時間為2018年7月15日,由國家藥品監督管理局組織對長春長生生物公司進行飛行(突擊)檢查時發現。

疫苗存在問題:

生產‘’記錄造假‘’。什麼叫‘’記錄造假‘’?簡單說,就是生產過程中有關疫苗的批次、生產日期、生產操作細節、發酵設備等記錄造假。

可能產生的後果:具體會產生什麼後果,還應該聽取有關專家解讀,但我想如果是生產批次或日期造假,就可能存在過期失效問題,後果非常嚴重,如果被帶有狂犬病毒的狗咬傷後,注射了失效疫苗,有可能造成被咬者死亡的結果。如果是操作細節、發酵設備造假,至少會降低疫苗預防效果,也可能造成嚴重後果。

所幸的是,據國家藥品監督管理局調查組發佈消息稱,所查記錄造假疫苗沒有出長上市,全部產品已經得到有效控制,而且國家已經吊銷該企業生產此種疫苗的資格。

其次看長春長生公司和武漢生物公司生產的問題疫苗“百白破”:

“百白破”疫苗的功能主要是預防百日咳、白喉和破傷風。2017年11月3日,原國家食品藥品監督管理局公佈:長春長生生物公司和武漢生物公司上產的批號為(201605014-01)、(201607050-2)的包百破疫苗存在“效價指標”不合規。

什麼叫“效價指標不合規”?

簡單說,就是所生產的疫苗臨床效力不達標。比如,國家規定“效價”指標是最低是20%,而這兩家企業生產的百白破疫苗只有21%或者低於20%。也就是說,預防效果很低或者說就沒有。達不到預防效果,白接種。

白接種不是說白花錢,白花錢事小,但沒有預防效果或者說很低問題就大了。比如,本來早已消失的百日咳、白喉、破傷風會捲土重來。我們知道,如果患了這幾種病非常麻煩,嚴重者有可能危及生命。

民眾如何確定自己的孩子是否接種了這兩家企業生產的問題百白破疫苗?如果使用了該怎麼辦?

第一,看自己孩子接種記錄本上的百白破批號,二是到你孩子所接種的醫院或者疾控中心去詢問。你的孩子無論是使用了問題疫苗還是沒有使用問題疫苗,都要遵照工作人員的建議和安排,切記不要擅自補種。

根據國家有關部門的答覆,“記錄造假”的狂犬病疫苗和“效價不達標”的百白破,雖然沒有效果,但本身對人體沒有影響,兩種問題疫苗都應該屬於“無效疫苗”而非“有

無效有毒”疫苗。

如今,長春長生公司董事長高俊芳以及17名有關人員已經被公安機關抓捕控制,等待他們的是法律的嚴懲!但是,讓老百姓更為擔心的是,雖然存在記錄造假的狂犬病疫苗尚未上市,存在“效價不達標”的兩個批次的百白破疫苗也已經被發現並在進行善後處理工作,但像長春長生公司短時間內兩次造假,武漢生物公司大量造假的兩家公司,以前所生產的疫苗有無問題,還有全國其他疫苗生產企業生產的疫苗有無問題仍然是個未知數,斯卻讓老百姓非常擔憂。希望有關部門加大查出力度,不僅對這兩家公司嚴查嚴懲,而且能對全國所有有關企業來一次徹底清查,讓老百姓吃一顆定心丸!

謝謝您的關注,期待您的看法!


西門白甫


問題疫苗的危害到底是什麼? 有的人在大談疫苗無效,但也無害,孩子紮了疫苗沒啥事。 這是邏輯謬誤,這是偷換概念。

疫苗是藥物,是要治病救人的,疫苗的問題就不是疫苗本身的問題,而是它的治病救人藥效問題。

拿狂犬病疫苗為例:疫苗無效,疫苗無害我都相信,大不了就等於紮了幾針涼白開,這是一些人的觀點。 但是,因為疫苗無效而耽誤治療的問題,才是這個疫苗事件的核心問題,問題的關鍵不是疫苗本身是否有害,而是因此帶來的耽誤治療,這才是大問題。

那些專家不要把問題集中在疫苗本身是否有害上,而應關心無效疫苗因為無效而帶來的損害。比如狂犬病疫苗。

我們看問題,要把握核心,把握關鍵,不要偷換概念。 如果疫苗無效,也無害,孩子打了這種疫苗沒啥事,那麼,是不是不打疫苗也沒事呀? 人最兩層皮,不能兩頭堵。

至少不能在說疫苗重要性的時候,一針都不能少,現在疫苗無效,又說,少打兩針也沒事,這是無恥。


韓東言


疫苗事件我們要行動,我們給政府提建議:一、把惡犬全部關進籠子;二、公佈疫苗事件的全部真相;三,公佈全部責任人及處罰決定;四、制定並公佈杜絕此類事件的相關整改措施,本措施要接受全民監督和歷史檢驗。全民頂起!

疫苗事件我們要行動,我們給政府提建議:一、把惡犬全部關進籠子;二、公佈疫苗事件的全部真相;三,公佈全部責任人及處罰決定;四、制定並公佈杜絕此類事件的相關整改措施,本措施要接受全民監督和歷史檢驗。全民頂起!

疫苗事件我們要行動,我們給政府提建議:一、把惡犬全部關進籠子;二、公佈疫苗事件的全部真相;三,公佈全部責任人及處罰決定;四、制定並公佈杜絕此類事件的相關整改措施,本措施要接受全民監督和歷史檢驗。全民頂起!


天不藏奸A


注射了長春長生百白破有問題的疫苗,若是根據官方通報的問題來看,應該不會對人體造成傷害的,先不要太擔心了,一般疫苗產生的不良反應,多在接種後的 24~48 小出現,後期再發問題以及留有後遺症的可能性很小。具體可以瞭解一下,當時的情況。

有關百白破疫苗事件,具體是2017年底的事情,有兩個涉事問題生產企業,1.長春長生生物科技有限公司和2.武漢生物製品研究所有限責任公司。

國家食品藥品監管理總局新聞發言人已經向媒體公佈了涉事問題疫苗的流向和生產批號,寶寶的打防疫針的綠本子上都是有記錄的,具體可以核對一下。

涉事百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。

具體帶來的問題可能是會影響免疫保護效果,對人體是沒有危害的,大家也不要太驚慌。


陳舟醫生


: 假預苗毒害嬰幼兒,我們在譴責別人沒有人性,我們又何嘗不是?我們又為這些孩子做了什麼?難道我們就只會做沉默的懦夫?人人都在關心追究責任 罰款 股票大跌 藥企危機,卻沒人看到這是兒童預苗的安全危機?藥品安全危機?生化化學細菌危機?誰又在真的關心這些受害的孩子們?誰來為這些受害者負責?誰來拯救這些孩子們?難道就讓這些孩子們自認倒黴 聽天由命嗎 自生自滅嗎?這就是活生生的反人類的生物化學細菌武器,如此反人類的假預苗化學生物細菌武器 卻被一些人說成是安全的對人體沒有傷害的,是誰在背後力挽狂瀾?最後石沉大海 逍遙法外?


一轉身一輩子27464787


長春長生公司這次"假疫苗事件"涉及的是百白破疫苗和狂犬病疫苗。百白破疫苗是預防百日咳、白喉、破傷風三種病的疫苗,屬於減毒疫苗。也是抗原疫苗,屬於主動免疫。而狂犬疫苗是滅活疫苗,也是主動免疫。這些疫苗需要司法機關委託權威鑑定機構進一步做岀鑑定結論,到底是假藥,還是劣藥。生產假藥罪和生產劣藥罪量刑是不一樣的,前者最高可判處死刑,後者最高無期徒刑。


SirJanzen


好像通報的結果是無效疫苗,反正我們自己又沒辦法檢測,怎麼說就怎麼信唄!不過疫苗不同於一般藥品,它是預防疾病的,當時打了是看不出來效果的,只有等你發作了,你才知道疫苗有問題,並且疫苗一般預防的疾病都是比較難治的,或是沒辦法治的,像狂犬病,一旦發作就無藥可醫,想想就覺得恐怖。


崔大乘


不符合註冊標準,達不到預訂用途就是不合格產品,是不允許上市的。如果根據現在國家發佈的情況來看,說簡單點就是一瓶疫苗內本來規定裝規定的單位效價,但是少裝了,也不要那麼緊張,只是有可能達不到效果吧!肯定不會對人體帶來危害。


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