醫藥股突然暴跌,藥企「黑天鵝」爲何頻出

今年上半年,醫藥股走勢強勁,然而近期華海藥業、長生生物相繼曝出產品問題,股價也因此暴跌,令投資者損失慘重。

華海藥業仍陷“毒素門”

7月5日,歐洲藥品管理局(EMA)發公告稱,正在審查含有纈沙坦活性物質的藥物。原因是華海藥業在提供給歐洲市場的部分纈沙坦製劑的原料藥中意外發現雜質亞硝基二甲胺(NDMA)。

據悉,亞硝基二甲胺是一種致癌物,根據相關科學文獻中基於動物實驗的數據顯示,該雜質含有基因毒性。

醫藥股突然暴跌,藥企“黑天鵝”為何頻出

7月6日晚,華海藥業發公告稱,在發現情況後,公司停止了現有纈沙坦原料藥的商業生產,暫停所有供應。

7月15日晚,華海藥業稱,決定對在美國上市的使用華海纈沙坦原料藥的製劑產品從藥房層面進行主動召回。

華海藥業纈沙坦片及纈沙坦氫氯噻嗪片分別於2015年9月及2016年5月在美國上市。

去年纈沙坦製劑銷售收入為2043萬美元;今年上半年,預計銷售收入約為1100萬美元。

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因實施主動召回而產生的損失公司目前尚無法準確預估,需視藥店存量數據而定。

同時,公司主動暫停美國市場的供應,可能會面臨因暫停供貨而引起的賠償損失。

自5日曝出原料藥檢出毒性雜質後,華海藥業股價便出現大跌。7月6日,華海藥業重挫逾7%,9日該股跌停,隨後幾日有所回升。

長生生物又踩雷

無獨有偶,繼華海藥業之後,再有醫藥股曝出“黑天鵝”事件。

7月15日,國家藥監局通報,根據線索,組織對長春長生開展飛行檢查,發現長春長生的產品凍幹人用狂犬病疫苗被指存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。

剛因山東疫苗事件恢復元氣一年有餘的中國疫苗產業,再因造假醜聞遭遇重創。

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資料顯示,長春長生作為A股公司長生生物的全資子公司,號稱是國內少數能夠同時生產病毒疫苗和細菌疫苗的企業之一,是中國最早獲得許可採用細胞工廠技術生產甲肝減毒活疫苗的疫苗企業。

目前在售產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW 135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

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其中,凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)2012年上市。

該疫苗上市首年,實現銷售額2460.83萬元,僅佔長春長生整個主營業務收入的5.70%。

到2014年,該疫苗的銷售達到2.12億元,佔比躍居達到34.36%,成為該公司銷售額最大的單品種疫苗。

2015年前3個月的時間,該疫苗的銷售額仍可以達到7370.89萬元,佔比仍達到47.10%。2017年,簽發355萬人份,同比增長101%,佔全國簽發量的四分之一,佔長春長生總收入的一半。

去年,長春長生營收為15.39億,佔長生生物公司營收比例超99%。

狂犬病的死亡率幾乎100%。1960年,巴西曾發生疫苗慘案,由於狂犬病毒滅活不徹底,66名接種者中18人死亡。

對於此次長春長生的狂犬疫苗造假行為,輿論大譁:“連狂犬疫苗都敢造假,簡直喪心病狂。”

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國家藥監局迅速責成吉林食藥監局收回長春長生的GMP證書,責令停止狂犬疫苗的生產;涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部控制、查封。

GMP即“藥品生產質量管理規範”的簡稱,為國際公認的藥品生產和質量管理的基本準則。

被收回GMP認證證書就意味著失去相關藥品的生產資格,對長生生物的衝擊不言而喻。

為了保證用藥安全,長春長生也正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。

受此利空衝擊, 7月16日,長生生物開盤即被巨單封死跌停直至收盤。涉事產品約佔上市公司一半銷售額,預計對公司營收和淨利潤造成巨大沖擊,再考慮到此次事件社會影響極差,上市公司股價恐遭連續多個跌停板。

醫藥股突然暴跌,藥企“黑天鵝”為何頻出

醫藥行業“黑天鵝”為何頻出

不難發現,近年來醫藥行業“黑天鵝”事件不斷:

2016年3月22日,沃森生物被曝出和山東濟南非法疫苗事件相關,股價暴跌。

2016年5月,魏則西事件曝光後,百度、莆田系、武警二院受到了輿論拷問,中源協和也因計劃收購的“莆田系”公司柯萊遜被捲入魏則西事件。

更早之前的2011年,有華蘭生物血漿站被關停、重慶啤酒乙肝疫苗研究失利、康芝藥業尼美舒利顆粒被加強使用管理等事件,相關公司股價大跌。

醫藥股突然暴跌,藥企“黑天鵝”為何頻出

對此,一位匿名私募高管坦言,“醫藥股尤其是疫苗容易出現黑天鵝事件,一旦重磅產品在產品質量、安全性出問題,會極大的影響相關公司業績,導致股價也暴跌。

著名經濟學家宋清輝稱,藥企之所以“黑天鵝”頻出,有以下三個原因:

一、大眾對醫藥行業敏感度比較高,醫藥與老百姓的身體健康有直接關係

二、藥品被使用的概率較高,出事故的概率也隨之增加

三、目前醫藥技術還不能完全保證安全問題


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