大批中藥注射劑被限制使用

來源:國家藥監局、人社部等 整理:賽柏藍

近日,中藥注射劑又被推到了風口浪尖上。

4月28日、5月29日,6月11日、6月12日國家藥監局相繼發佈公告,修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多箇中藥注射劑的說明書。

大批中藥注射劑被限制使用

大批中藥注射劑被限制使用

大批中藥注射劑被限制使用

大批中藥注射劑被限制使用

參麥注射液說明書的【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

柴胡注射液說明書在【禁忌】項目中須註明“兒童禁用”。

雙黃連注射劑說明書在【禁忌】項中須列出“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。

丹參注射劑說明書的【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”,並增加警示語,“本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克)”。

除了上述今年被修訂說明書的中藥注射劑,這些年被點名的中藥注射劑還有:

品種

臨床使用受限/改說明書情況

冠心寧注射液

2015年10月,原國家食藥監總局要求修訂說明書,註明:兒童、孕婦禁用。

紅花注射液

2012年8月,原國家食藥監局要求修改說明書,註明:孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。

魚金注射液

2007年3月,原國家食藥監局要求其修改說明書,註明:本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。

複方蒲公英注射液

2007年3月,原國家食藥監局要求其修改說明書,註明:孕婦、兒童禁用。

魚腥草注射液

2006年11月,原國家食藥監局發佈修改魚腥草注射液(肌內注射)的說明書,要求其註明:孕婦、兒童禁用,老人慎用。

蓮必治注射液

2006年11月,原國家食藥監局要求修訂說明書,註明:老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎臟疾病的患者應慎用。

穿琥寧注射液

2005年,原國家食藥監局要求修改說明書:【兒童用藥】項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”。

在2017年3月,人社部網站公佈了2017版醫保藥品目錄,值得注意的是,該目錄對於26個常用中藥注射劑的使用,做了嚴格的限制。

具體情況如下:

名稱

備註

雙黃連注射液

注射用雙黃連(凍幹)

限二級及以上醫療機構重症患者

清開靈注射液

限二級及以上醫療機構並有急性中風偏癱、神志不清的患者

蓮必治注射液

限二級及以上醫療機構

熱毒寧注射液

限二級及以上醫療機構重症患者

喜炎平注射液

限二級及以上醫療機構重症患者

痰熱清注射液

限二級及以上醫療機構重症患者

魚腥草注射液

限二級及以上醫療機構

苦黃注射液

限二級及以上醫療機構

參附註射液

限二級及以上醫療機構有陽氣虛脫的急危重患者

醒腦靜注射液

限二級及以上醫療機構並有中風昏迷、腦外傷昏迷或酒精中毒昏迷搶救的患者

參麥注射液

限二級及以上醫療機構並有急救搶救臨床證據或腫瘤放化療證據的患者

生脈注射液

限二級及以上醫療機構並有急救搶救臨床證據的患者

香丹注射液

限二級及以上醫療機構

丹參注射液

限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性心腦血管疾病急性發作證據的患者

丹紅注射液

限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性心腦血管疾病急性發作證據的重症患者

脈絡寧注射液

限二級及以上醫療機構

紅花注射液

限二級及以上醫療機構並有急救搶救臨床證據的患者

苦碟子注射液

限二級及以上醫療機構並有明確冠心病、心絞痛診斷患者

注射用丹參多酚酸鹽

限二級及以上醫療機構並有明確冠心病、心絞痛診斷患者

三七皂苷注射製劑

限二級及以上醫療機構

燈盞注射製劑

限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性心腦血管疾病急性期患者

冠心寧注射液

限二級及以上醫療機構

疏血通注射液

限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性腦血管疾病急性期患者

銀杏葉注射製劑

限二級及以上醫療機構並有明確的缺血性心腦血管疾病急性期患者

瓜蔞皮注射液

限二級及以上醫療機構並有冠心病、心絞痛明確診斷的患者

腎康注射液

限二級及以上醫療機構慢性腎功能衰竭的患者

中藥不可忽視的“毒性”

對於中藥注射劑,甚至是中藥,近年來可以說是眾說紛紜。很多人以為中藥,藥性平和,無毒副作用,有病治病,“無病健身”。但事實遠非如此,專家指出,不合理使用中藥也會引起不良反應。

有毒中藥彙總表(點擊圖片看大圖)

數據來源:《中藥毒理學》(2014年4月1日出版),仍有諸多其他文獻和著作報道的有毒中藥未列入此表,所以此表仍是不完全彙總

大批中藥注射劑被限制使用

(製圖:鳳凰WEEKLY)

大批中藥注射劑被限制使用


分享到:


相關文章: