奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
所有名称：奥拉帕尼 | Olaparib（Lynparza）奥拉帕尼（Olaparib）已经用于治疗BRCA突变的肿瘤, 比如卵巢癌，胸腺癌，前列腺癌。
奥拉帕尼 Olaparib（Lynparza）说明书
药物：奥拉帕尼 Olaparib（Lynparza）
中国上市情况：奥拉帕尼未上市
靶点：奥拉帕尼靶点BRCA-1/2，PARP，ATM或CHEK2
治疗：奥拉帕尼适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌
参考用法用量：奥拉帕尼推荐的剂量是每天服用两次400毫克。
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
对于奥拉帕尼不良反应，考虑治疗或减少剂量的剂量中断。
不良反应：奥拉帕尼最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适
是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。
使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！
无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能获益。
（一）
今天的大新闻：阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在国内获批了！
这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药！
这个药非常重要，因为卵巢癌是妇科恶性肿瘤里的老大难。中国每年新发卵巢癌患者大约5万，去世约2.2万。由于缺乏有效筛查手段，70%的患者确诊时就是晚期。而且过去三十年中，卵巢癌的治疗进展缓慢，没啥新药，手术和化疗是几乎唯一的方案。
经常阅读菠萝文章的人，应该对奥拉帕利不陌生，因为我曾多次介绍它。奥拉帕利属于PARP抑制剂，是过去两年最热门的新型靶向药物之一。PARP抑制剂是一种针对癌细胞DNA修复缺陷而专门设计的全新机制的抗癌药，给患者带来了新希望和精准医疗的机会。
今年开年以来，中国药监局就像开挂了一样，效率极高。奥拉帕利刚出现在8月8号国家药监局专家整理的境外已上市临床急需新药名单中，现在就被正式批准上市了。（二）
这次奥拉帕利在国内获批上市，针对的是“铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗”。这表明了药物的使用范围，但有点复杂，我给大家稍微解释一下。
铂敏感
这是指患者使用含铂化疗药的治疗后，肿瘤明显缩小，疾病得到缓解。据统计，80%的卵巢癌患者都属于这一类。他们使用含铂化疗后，肿瘤都会缩小，有的甚至会消失到检测不到。
复发性卵巢癌
这个比较好理解，就是指经过化疗后，再次复发的患者。虽然卵巢癌开始对化疗比较敏感，但它最大的问题就是复发率高。好消息是患者在复发后，使用化疗依然可能再次被控制，但这时候，复发的风险就进一步增加了。不少患者会陷入“复发-治疗-应答-再复发”的循环里。
它通常是指肿瘤已经得到显著控制，甚至消失以后，继续使用一段时间的药物，用来杀灭残余癌细胞，降低复发风险。以往，卵巢癌的维持治疗效果不理想，很多患者最终还是会复发。
总而言之，卵巢癌最大的问题就是复发，二次复发，甚至多次复发。正因为如此，卵巢癌在所有妇科恶性肿瘤中5年生存率最低，只有39%（乳腺癌整体接近90%），而5年复发率最高，达到70%。现在奥拉帕利针对的，就是刚开始化疗有效，后来复发，但再次被化疗控制住的患者。在第二次（甚至更多次）被化疗控制后，再使用奥拉帕利，能有效杀灭残余癌细胞，降低新一轮治疗后的复发风险。现在，它被批准上市，说明试验成功了！
几十年来，卵巢癌的治疗方案中终于有了第一个新靶向药物！
（三）
其实，奥拉帕利早在2014年已经在美国上市，因为多个临床试验都证实了它的疗效。这项研究证实了奥拉帕利对铂敏感复发性卵巢癌的疗效。
参加临床试验的患者都是典型的卵巢癌患者，她们此前都至少完成了二线含铂化疗，无论第一次，还是第二次，她们的疾病都得到缓解，至少是部分缓解。第二次再次缓解后，没有特别好的办法，患者通常就只能干等，看是否会再次复发。
科学家就想回答一个问题：这个时候使用奥拉帕利，能不能给患者带来好处？
结果让人欣喜。相对安慰剂组，使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍（8.4个月vs 4.8个月），疾病进展或死亡风险下降了65%！在另一个相关试验中，患者如果携带特定的BRCA1/2基因突变，同时对化疗敏感，那么在维持期使用奥拉帕利，肿瘤进展的概率降低了70%！中位无进展生存率，安慰剂组是5.5个月，而奥拉帕利组长达19个月，延长了1年以上！
毫无疑问，奥拉帕利这类PARP抑制剂，是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。把它作为维持治疗加入现在的标准治疗方案，取得了突破性进展。
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