雲南白藥牙膏被指“含止血處方藥”?監管部門迴應:符合生產條件

云南白药牙膏被指“含止血处方药”?监管部门回应:符合生产条件

牙齦出血、牙齦紅腫選雲南白藥牙膏,

這大概已經成為不少消費者共識。

云南白药牙膏被指“含止血处方药”?监管部门回应:符合生产条件

近日,

的科普醫生博雅稱,

雲南白藥牙膏的主要成分中含有氨甲環酸,

這種藥物主要作用是止血凝血,

是血液科醫生常用的止血藥,

並且還是處方藥

因此質疑雲南白藥牙膏所謂的止血功能

很有可能是因為加入了這種西藥成分。

一時間引發了不少消費者的恐慌。

云南白药牙膏被指“含止血处方药”?监管部门回应:符合生产条件

網帖中標出西藥成分的牙膏包裝盒

云南白药牙膏被指“含止血处方药”?监管部门回应:符合生产条件

雲南白藥是我國著名的活血化瘀中成藥,為世人所知的多是止血的功效,而且,雲南白藥是被列入一級保護品種的藥品,也是絕密級中藥製劑(中藥保密品種是根據《中華人民共和國保守國家秘密法》《科學技術保密規定》等有關規定,已列入國家秘密技術項目的中藥品種,其處方、劑量、製法等內容是保密的,具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級,其中絕密級為長期保密)。

有媒體指出,雲南白藥的包裝盒上明確寫著其為“中國止血愈傷、消腫止痛、活血化瘀類產品”,其中活性成分具有“幫助減輕牙齦問題(牙齦出血、牙齦疼痛)……”等作用。

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廣告中宣傳防牙齦出血

“氨甲環酸”是什麼?

氨甲環酸是處方藥,主要作用是止血;不良反應有血栓形成和出血、腹瀉、嘔吐,注射後可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統症狀;不良反應確實存在,但很少見。

含有氨甲環酸成分的牙膏並非獨雲南白藥一家,市面上許多功效性牙膏都含有氨甲環酸。

不過,有藥劑師表示,“處方藥”與“處方藥成分”並不是一個概念。南京市第一醫院的藥劑師萬盟表示,首先,一些報道和網帖稱“雲南白藥牙膏中添加處方藥”,這本身是一種誤讀。

牙膏中的“氨甲環酸”是一種化學成分,與“處方藥”是兩個概念。在獲得許可後,將其以一定製藥流程規範製作,在市場上具有通用名的才能稱之為藥品。而如果不是以這種形式出現,理論上就不能稱之為藥品。

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2013年,國家食品藥品監督管理總局發佈《關於進一步做好當前化妝品生產許可有關工作的通知》,其中第四條要求將牙膏類產品列入化妝品監管範圍。

監管部門回應:符合生產條件

針對很多網友都關注的"處方藥在牙膏中使用是否合規"的問題,10月22日,雲南省食藥監局的工作人員在接受記者採訪時表示:"有生產許可證號的(產品)應該是我們認可的生產條件生產出來的。"

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△國家藥品監督管理局官方網站截圖

在國家藥品監督管理局官方網站的化妝品生產許可信息管理系統服務平臺上,檢索雲南白藥牙膏盒上所標註的化妝品生產許可證號"雲妝 20160015",其發證機關為雲南省食品藥品監督管理局,該局在2016年11月2日將生產許可證發給了雲南白藥集團股份有限公司。

工作人員表示,許可證是雲南省食品藥品監督管理局根據《化妝品生產許可規範》依法發給雲南白藥集團股份有限公司的。只要該藥品不在《牙膏用原料規範》裡的禁用組分裡,都可以使用," 前提是用在人體裡面是安全的,這個安全是怎麼判定呢?就是通過生產企業的檢驗報告和技術規範來保證,由企業自己存檔。"

在中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局與中國國家標準化管理委員會發佈《牙膏用原料規範》(GB22115-2008)中,雲南白藥牙膏裡所含有的 " 氨甲環酸 ",並不在禁用組分之列

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雲南白藥回應:沒有欺騙消費者

近日,雲南白藥發佈官方聲明:雲南白藥牙膏未使用禁用成分,氨甲環酸是廣泛運用於功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都有使用。

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雲南白藥牙膏止血問題原創作者“科普醫生博雅”也發聲明稱:“是我這個臨床醫生孤陋寡聞了,特此向被嚇到的朋友致歉。”

在聲明中,博雅稱,“我只是一名普通血液科醫生,我只是把我去超市買牙膏的經歷記錄了一下,從來沒有想到過會有這麼大的影響,這讓我有點擔心。這篇文章是基於我所學的醫學專業知識做出的個人判斷,一時激憤有些話可能偏激了一些,措辭不夠嚴謹,希望各位朋友批評指正。”

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牙膏究竟該如何選擇?

對於普通消費者來說,

牙膏到底應該怎麼挑?

美白、防蛀牙、止血、抗敏感

這些功能有沒有必要?

氟,是好牙膏的必備成分。

現在絕大多數牙膏裡都會添加低劑量的氟,

推薦大家都使用含氟牙膏。

低劑量的氟使牙齒的最表層變得更堅固,不僅能預防蛀牙,同時不會對身體有害。

《中國居民口腔健康指南》明確指出:含氟牙膏的廣泛應用是齲病發病率大幅度下降的主要原因之一。用含氟的牙膏刷牙、漱口,是安全、有效的防齲措施,且不會造成氟的過量攝入。

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用牙膏刷牙,本身的作用也就是對正常牙齒進行日常維護,學會正確的巴氏刷牙法,早晚各刷一次,每次刷夠 2 分鐘。

而一旦出現牙疼、牙齦出血、牙齦萎縮等症狀,趕緊去看醫生吧。

最後再強調一下挑牙膏的小訣竅:

1. 各種功效別迷信,認真刷牙最重要。

2. 認準含氟牙膏,選個喜歡的口味就好。

3. 牙齦出血最好要去看醫生。

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溫馨提示

如果你在生活中遇到食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械相關問題,請及時撥打“12331或12345”進行投訴舉報,舉報屬實有獎(廣東省食藥監管局專門出臺獎勵方案,安排100萬專項經費用於獎勵舉報保健食品非法會議營銷違法行為線索,投訴舉報電話:020-87612331;投訴舉報郵箱:[email protected])。也可以在文末“留言”處寫下具體情況,我們會及時回覆!


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