藥明康德/報道
今天,有一篇關於抗癌藥的新聞刷屏了
“美國FDA正式上市‘廣譜’抗癌藥
治癒率高達75%!”
癌症至今仍是對人類威脅極大的疾病
如今有一個治癒率這麼高的藥物
那震撼程度堪比當年抗生素的發現了!
然而,這麼好的消息,是真的嗎?
首先,這個藥是確實存在的。它的名稱叫做larotrectinib,商品名叫Vitrakvi。
其次,這個藥確實得到了FDA的批准。
但是,在網絡上流傳的這篇文章中,這個藥的療效被嚴重誇大了。
75%這個數字確實存在,但不是治癒率,而是緩解率。
由於惡性腫瘤的特殊性,一般不太用“治癒”來評價治療效果,而是用“緩解”。
緩解一般是指腫瘤病灶消失,或明顯縮小,或癌症標誌物恢復正常。
惡性腫瘤經過治療達到緩解後,仍有可能復發。而“治癒”,復發的可能性就很小了。兩字之差,效果完全不一樣。
雖然沒有網傳的那麼厲害,不過75%緩解率、治療作用不分瘤種(傳統分類),這已經是很令人期待了。
Larotrectinib治療腫瘤的原理是這樣的:研究顯示,有一種叫做NTRK的基因,可以異常地與其他基因融合,從而產生變異的TRK蛋白,這些變異的蛋白可以驅動腫瘤的生長和轉移。而larotrectinib正是新一代具有高度針對性的口服TRK抑制劑。
NTRK融合很罕見,卻能夠發生在身體許多部位的腫瘤中。這些腫瘤包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等。所以larotrectinib從早期開發時期開始就針對特定的基因突變,而不是針對特定的腫瘤種類。
有人說larotrectinib能治17種腫瘤,其實這是按傳統的分類,也就是按照腫瘤的組織來源分類。如果是按腫瘤的驅動基因來分,也可以看作一種腫瘤,就是具有NTRK基因融合的腫瘤。
有3項臨床試驗研究了larotrectinib的療效,包括了55名患有實體腫瘤的兒童和成人患者。這些患者具有已鑑定的NTRK基因融合,沒有耐藥突變,並且已經出現轉移,或者手術無法切除。這些患者沒有令人滿意的其他治療方法,或治療後腫瘤仍然進展。
Larotrectinib在不同類型的實體瘤中表現出75%的總緩解率。其中73%的緩解至少持續6個月,在結果分析時有39%已經持續一年或更長時間。
在larotrectinib後能治療的腫瘤中,有一些至今沒有很好的治療辦法,這就是為什麼美國食品藥品管理局(FDA)加速批准它上市的原因。但FDA也要求,還需要進一步的臨床試驗來確認larotrectinib的臨床獲益。
在臨床試驗中,接受Vitrakvi的患者報告的常見副作用包括:疲倦、噁心、咳嗽、便秘、腹瀉、頭暈、嘔吐以及轉氨酶水平升高。
FDA建議:
在治療的第一個月內每兩週監測患者的ALT和AST肝功能檢測指標,以後每月一次,或按臨床指徵進行監測。
孕婦或哺乳期女性不應服用larotrectinib,因為它可能對正在發育的胎兒或新生兒造成損傷。
我們期待,科學家能夠研發出更多、更有效的抗癌新藥,讓真正治癒癌症的這一天早日到來!
我們也希望廣大媒體和自媒體,在報道醫學進展時,不誇大、不歪曲,不要對患者造成誤導!
[1] FDA. Retrieved Nov 28, 2018, from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm
[2] EORTC. Retrieved Nov 28, 2018, from http://recist.eortc.org/recist-1-1-2/
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