注意!近日,兩個感冒藥停止使用、生產、銷售!
還有一批感冒藥,兒童禁用
11月30日,國家藥監局發佈《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
國家藥監局表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經組織再評價,認為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明文件。
這些感冒相關用藥兒童(青少年)禁用
冬季感冒往往不期而至,實際上,還有一些感冒藥被限制使用。 含可待因感冒藥,18歲以下禁用 9月6日,國家藥監局發佈《關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,對說明書提出修訂要求,【禁忌症】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。 這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29 個批號。 雙黃連注射劑,4週歲及以下兒童禁用 6月11日,國家藥監局發佈《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍幹)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。 其中「禁忌」項明確指出:4週歲及以下兒童禁用。 柴胡注射液,兒童禁用 5月29日,國家藥監局發佈《關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,對柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。 修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。
匹多莫德製劑,3歲以下兒童禁用 3月9日,原國家食藥監總局發佈《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》。 要求匹多莫德製劑的適應症,被限制為“用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用。”注射用賴氨匹林,16歲以下慎用、3個月以下禁用 1月31日,原國家食藥監總局發佈《關於修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》。【兒童用藥】項修改為:16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。 賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸複鹽,為非甾體抗炎解熱鎮痛藥,具有解熱、鎮痛、抗炎作用,適用於發熱及輕、中度疼痛。另外,關於一些藥品對兒童限用、慎用的彙總如下:閱讀更多 漳州開發區食藥聞 的文章